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非水制粒文献资料
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重组人干扰素α2b阴道泡腾片制备工艺的研究
目的:研究重组人干扰素α2b阴道泡腾片的制备工艺.方法:采用酸碱混合非水制粒,微粉硅胶吸附干扰素原液室温干燥,与酸碱颗粒混合压片制备干扰素阴道泡腾片,对泡腾片处方采用正交设计的方法进行优化.结果:微粉硅胶吸附干扰素能够较好地保持干扰素生物学活性不受损失,酸碱混合非水制粒泡腾效果好、片剂更均匀.处方中硼酸、酒石酸、碳酸氢钠、羧甲基淀粉钠的质量在片剂中所占的百分比分别为20%、15%、20%、2%.结论:该制备工艺简单,合理可行,操作性强,成本低,适合工业大生产.
