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献血者HBsAg及抗-HCV ELISA筛查不合格标本的假阳性分析
目的 了解献血者乙型肝炎表面抗原(HBsAg)及抗-丙型肝炎病毒(HCV)ELISA筛查不合格标本的假阳性情况.方法 对2009年2～5月常规国产和进口双试剂ELISA筛查HBsAg不合格的107份标本采用核酸和血清学中和试验加以确认,对常规国产和进口双试剂ELISA筛查抗-HCV不合格的184份标本采用核酸和血清学RIBA试验加以确认.核酸和(或)血清学补充试验阳性判为确认阳性,不能被确认阳性者判为假阳性.对假阳性情况进行统计分析.结果 HBsAg筛查不合格标本中,HBsAg ELISA双试剂阳性、单试剂阳性、灰区标本的假阳性率分别为2.0％、58.7％、63.6％,总假阳性率为32.7％;抗-HCV筛查不合格标本中,抗-HCV ELISA试剂假阳性率分别为23.9％ 、95.2％、96.1％,总假阳性率为67.9％.HBsAg国产试剂单阳及灰区的假阳性率[78.6％(11/14),100％(3/3)]高于进口试剂单阳及灰区的假阳性率[50.0％(16/32),50.0％ (4/8)；x2=5.188,P＜0.05];抗-HCV国产试剂单阳及灰区的假阳性率[96.3％ (26/27),95.5％ (21/22)]与进口试剂单阳及灰区的假阳性率[94.3％ (33/35),93.5％(29/31)]差别不大(x2=1.048,P＞0.05).结论 灰区标本的假阳性率极高,但从血液安全考虑灰区设置有必要；抗-HCV ELISA检测的假阳性问题较HBsAg ELISA严重;针对血液筛查假阳性问题,建议对血液及献血者应独立管理,建立献血者归队方案.目前HBsAg进口试剂的特异性优于国产试剂,而抗-HCV试剂的特异性进口试剂与国产试剂差别不大.
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国产和进口ELISA试剂HIV初筛结果与确证结果对比分析
目的 分析无偿献血者HIV采用国产和进口两种试剂检测,其结果有无差异,评估两种试剂的检测结果与CDC确证结果之间的关系,为核酸开展后ELISA方法 检测HIV该采取何种策略提供有力的数据支持.方法 ELISA初筛采用国产和进口两种试剂对渭南市2013年1月至2016年12月无偿献血的138253例标本进行HIV抗原、抗体检测,将双试剂或复查有反应性标本送渭南市疾控中心(CDC)进行确证,对国产和进口试剂的筛查结果及其确证结果之间的关系进行分析.结果 138253例标本中,国产和进口试剂初筛结果有反应性共100例,其中国产初筛有反应性77例,进口初筛有反应性60例,国产与进口双试剂初筛有反应性37例,国产与进口两种试剂HIV初筛有反应性率分别为0.056%和0.044%,差异没有统计学意义(χ2=2.111,P>0.05);100例初筛有反应性标本中有42例标本经CDC确证为阳性,其中双试剂有反应性确证阳性37例,国产单试剂有反应性确证阳性2例,进口单试剂有反应性确证阳性3例;双试剂有反应性与CDC确证阳性的符合率为100%.结论 国产和进口试剂的初筛结果与CDC的确证阳性率之间没有显著性差异,但双试剂的联合检测可提高初筛有反应性和确证阳性之间的符合率,有助于提高对HIV感染判断的准确率,并能一定程度的减少血清学方法的漏检情况.
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杭州市HIV感染待确定样本检测结果分析
目的 分析杭州市HIV筛查实验室上送样本的检测结果, 探讨HIV感染筛查假阳性反应的影响因素.方法 对2014年-2016年杭州市HIV筛查实验室上送的HIV感染待确定样本采用胶体硒法和酶联荧光分析法 (ELFA) 复核、免疫印迹试验 (WB) 确证, 分析不同送检机构和送检人群样本的检测结果.结果 5 535份HIV感染待确定样本中, 确证HIV抗体阳性3 777份, 确证阳性率为68.24％;HIV抗体不确定238份, 不确定率为4.30％;复核HIV抗体阴性1 442份, 确证HIV抗体阴性78份, HIV抗体阴性率为27.46％.疾病预防控制机构筛查实验室上送样本确证阳性率高, 为89.72％;医疗机构为70.32％;采供血机构低, 为14.16％.医疗机构中, 性病门诊就诊者 (82.13％) 确证阳性率较高, 而孕产期检查者 (31.90％) 确证阳性率较低.结论 不同送检机构、送检人群HIV感染待确定样本确证阳性率存在较大差异.
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辽阳市2011年-2013年HIV抗体筛查实验室确证符合率分析
目的 分析辽阳市2011年-2013年各类艾滋病初筛实验室送检的HIV抗体筛查阳性样品的确证符合率,找出相应的影响因素,为今后市内各艾滋病初筛实验室提高HIV抗体检测工作质量提供指导.方法 对送检的HIV抗体筛查阳性样本,采用免疫印迹(WB)进行确认分析.结果 2011年-2013年辽阳市艾滋病确认实验室共收到HIV抗体筛查阳性样本128例,85例确证阳性,阳性率为66.41％.2011年-2013年的确证阳性率分别为67.86％、67.50％、65.00％.3类HIV抗体初筛实验室中,疾病预防控制机构初筛实验室HIV确证阳性率为82.14％,医疗机构筛查实验室为60.71％,采供血机构筛查实验室为31.25％.结论 全市2011年-2013年每年确证阳性率变化不大,需要加强HIV初筛实验室的检测水平,加强人员培训,规范实验室的仪器、设备,严格按照《全国艾滋病检测技术规范》(2009年修订版)的要求开展HIV检测工作.
