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BCYE琼脂培养基行业标准的验证试验
目的:对制、修订的BCYE琼脂培养基行业标准进行试验验证,探讨该标准的可操作性.方法:取不同厂家生产的培养基,按照说明书配制待检培养基,根据BCYE琼脂培养基行业标准的要求,进行理化试验和微生物试验.首先测定了培养基的pH值和水分等理化指标.然后复苏标准规定的质控菌株,经过菌种传代和茵液扩增等,将其培养物接种到待验证的BCYE琼脂培养基平皿中进行微生物试验.结果:BCYE琼脂培养基的pH值和水分均在标准规定的范围内,且各质控菌株生长良好,形态典型.结论:制、修订的BCYE琼脂培养基行业标准,可以作为一种推荐性的国家行业标准,能够满足我国医疗器械BCYE琼脂培养基监管的需要.
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麦康凯山梨醇琼脂培养基的验证试验
目的 对制订的麦康凯山梨醇琼脂培养基行业标准的可行性进行试验验证.方法 取不同厂家生产的培养基,按照说明书配制待检培养基,根据行业标准要求,进行理化测定和微生物试验.结果 待验证的麦康凯山梨醇琼脂培养基的pH值和水分等理化性质均在标准规定的范围内,且质控菌株生长情况符合相应要求.结论 制订的麦康凯山梨醇琼脂培养基行业标准具有可操作性,可作为推荐性的行业标准.
关键词： 麦康凯山梨醇琼脂培养基 质控菌株 理化试验 微生物试验 -
硫代硫酸盐-柠檬酸盐-胆盐-蔗糖琼脂培养基行业标准验证
目的：按照修订的硫代硫酸盐-柠檬酸盐-胆盐-蔗糖(TCBS)琼脂培养基行业标准中的要求进行试验,验证该行业标准的适用性。方法取不同厂家生产的TCBS琼脂培养基,根据TCBS琼脂培养基行业标准的要求,进行pH值、水分的测定和微生物生长试验。测定了TCBS琼脂培养基的pH值和水分,并将质控菌株的培养物接种到受试的培养基平皿中进行微生物生长试验。结果TCBS琼脂培养基的pH值和水分均符合行业标准的规定,且各质控菌株生长良好。结论作为推荐性的国家行业标准,TCBS琼脂培养基行业标准可以用于我国该培养基的质量评价和监管工作的需要。
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柴胡注射液与硫酸卡那霉素注射液配伍研究
目的 探讨柴胡注射液与硫酸卡那霉素注射液配伍的疗效、毒副作用以及稳定性等方面的变化,以验证两药配伍的可行性.方法 采用理化分析、药理试验、薄层析检查、微生物测定、临床验证观察等方法进行系统研究.结果 两药配伍后稳定性好,解热作用增强,对效价无影响,无明显毒副作用和不良反应.结论 柴胡注射液与硫酸卡那霉素注射液配伍后,质量稳定、疗效可靠、使用安全.
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倒卵叶五加的生药学研究
目的为了临床用药准确、制剂质量可控.方法采用经验鉴别、显微鉴别、理化鉴别等方法.结果与结论制定了该药材的质量标准,使临床所用药品安全有效.
