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我国医院信息系统与国家药品不良反应监测系统对接的需求调研
目的 调研国内医院信息系统(HIS)和国家药品不良反应(ADR)系统建设的现状,收集和确定医院对于系统对接功能的需求.方法 采用文献研究、意见征求、问卷调查、座谈访谈、现场观摩等方法,按地理位置分层抽样法,对黑龙江、上海、重庆、甘肃、云南、江西6个省份的34家医疗机构的进行需求调研.以医院信息化部门负责人、ADR监测人员等为调查对象,共计362人.收到反馈问卷362份.结果 34家三级医院均是非营利性医院,额定床位数均在1000张以上,在职人员人数平均1824人,上年度门诊量平均在108万人次以上.76.47％(26/34)的医院主要以手工方式上报ADR报告,且未建院内ADR监测系统.85.29％的院内HIS系统可进行二次开发.就HIS系统与ADR监测系统连接方式,64.71％的医院选择布置交换机自动交换方式.对接功能需求主要分为系统维护功能、日常业务功能、ADR查询统计功能、临床用药和决策辅助功能4类,其总体需求率分别为100％、90.33％、80.94％和90.33％.结论 本研究确立了以系统维护功能、日常业务功能、ADR查询统计功能、临床用药决策辅助功能4类需求功能为主的对接系统功能.
关键词： 医院信息系统 国家药品不良反应监测系统 对接 需求 -
顺铂致430例药品不良反应报告分析
目的 统计长春市食品药品安全监测中心收集的顺铂导致的药品不良反应报告数据,对其进行回顾性分析,总结顺铂引起不良反应的表现特点和影响因素.方法 导出2014年1月1日至2017年7月31日长春市食品药品安全监测中心收集到的430例顺铂导致的不良反应报告,对数据进行统计分析.结果 430例报告中45岁以上年龄段人群占89.8%;430份报告中主要给药途径为静脉滴注;原患疾病为肺恶性肿瘤占63.3%;49.3%的不良反应报告出现胃肠系统损伤,46.7%的不良反应报告出现血液系统损伤.93.4%严重不良反应病例临床用药时有合并用药,而430例报告中合并用药只占比61.6%.结论 顺铂的不良反应主要集中发生在中老年群体中;一些不良反应症状在说明书中并未提及;合并用药会增加顺铂发生严重不良反应的概率.
关键词： 药品不良反应 合理用药 顺铂 国家药品不良反应监测系统 -
7224例药品不良反应报告数据分析
目的 统计分析长春市收集的药品不良反应报告的数据信息,了解长春市药品不良反工作发展的趋势和不足,促进药品安全警戒信号的收集工作,促使临床合理用药.方法 通过国家药品不良反应监测系统下载2016年长春市收集的7224例合格药品不良反应报告,对其数据进行统计分析.结果 7224例报告中医疗机构上报占97.12％,新的和严重的报告占30.16％,涉及药品属于国家基本药物目录内药品的报告占报告总数的29.11％,不良反应的发生主要集中在45～64岁的中老年人群中.结论 医疗机构的上报比例上升,药品生产企业上报比例偏低,新的和严重的报告占比偏低,中老人的不良反应报告比例有小幅增高的趋势.
关键词： 药品不良反应 合理用药 药品安全警戒 基本药物 国家药品不良反应监测系统 -
171例严重药品不良反应报告分析
目的：了解严重药品不良反应（ADR）的发生特点，为ADR监测工作提供参考。方法：提取国家ADR监测系统中2011-2013年孝感市上报的ADR严重病例报告171份，对报告来源、患者性别、药品种类、给药途径、ADR累及器官/系统等进行分析。结果：严重ADR报告率与年龄因素和性别因素有关，且儿童和老年人高于中青年人（P ＜0.05），女性高于男性（男女之比为1∶1.44， P ＜0.05）；171份严重 ADR 报告中，抗感染药（78，45.62%）、维生素、营养药、调节水电解质和酸碱平衡药（37，21.64%）和中药注射剂（15，8.77%）位居前三；静脉滴注给药125例（73.09%），口服给药26例（15.20%）；过敏性反应82例（47.95%），皮肤及附件损害36例（21.05%）。结论：2011-2013年孝感市严重ADR高发于女性、儿童和老年人用药、抗感染药物和静脉滴注给药，在ADR监测中应引起注意。
关键词： 严重药品不良反应 国家药品不良反应监测系统 报告
