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首页 > 文献资料

  • 药品说明书之外的用法初探

    作者:吴巍;邢花

    目的 介绍“药品说明书之外的用法”存在现状及国内外关于“药品说明书之外的用法”的相关政策,希望能引起社会广泛关注,促进公众用药安全.方法 查阅近年来相关文献资料,通过分析、归纳和综合进行评述.结果与结论 我国关于“药品说明书之外的用法”尚无明确立法,需通过医疗机构和管理机构共同努力,管理部门加快立法进程,医师药师加强自律,切实保障公众用药安全.

  • 药品说明书之外的用法在临床的应用

    作者:付海尔;李瑜

    目的 探讨说明书之外的用法在临床上的应用及相关问题.方法 对近年来国内外文献进行整理、分析和归纳.结果 药品说明书之外的用法在儿科、妇产科和肿瘤科中应用非常普遍,引发药品安全性使用的问题,欧美发达国家对此采取了对策并进行相关的立法.结论 医师应严格掌握"药品说明书之外的用法"的适应范围和患者的知情同意,借鉴国外经验,确保临床用药的安全、有效、经济、合理.

  • 国外药品说明书之外的用法在儿科中的应用

    作者:张波;茹硕琦;梅丹

    目的 探讨说明书之外的用法在儿科的应用及相关问题. 方法 对近年来国外相关文献进行整理、分析和归纳. 结果 药品说明书之外的用法在儿科患者中的应用非常普遍,可引发药品安全性和有效性、医疗责任和伦理学、药品报销等问题,美国和欧洲各国对此采取了对策,包括实施儿科规则和儿科专卖权条款,并进行了相关立法.在要求制药公司在对儿科用药进行临床研究和上市后监测的同时.给予一定时间的专利保护,从而鼓励制药公司对儿科患者进行研究. 结论 儿科患者是一个特殊的群体,医生应严格掌握"药品说明书之外的用法"的适应范围和患者的知情同意,借鉴国外经验,确保儿科患者用药的安全、有效.

  • 药品说明书之外的用法在临床的应用

    作者:刘鹏园;王梦梦;王占坤;李书英;陈秀秀;赵倩

    目的:探讨药品说明之外的药物用法在临床上的应用问题及相关的解决措施.方法麻烦改为对比新版药品说明书与近5年(2014年至今)的临床指南(不包括专家共识)在药品适应症、用法用量、禁忌症三方面存在的差异.结果药品说明书之外用法在儿科、妇产科及肿瘤科中的应用非常普遍,引发药品使用安全问题,国家采取了相关的立法进行行为约束,取得了理想的效果.结论临床用药应该严格按照药品说明书使用,提升用药的安全性,保障患者用药的知情权.

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