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去羧氯雷他定
[通用名称]desloratadine,去羧氯雷他定[化学名称]8-氯-11-(4-亚哌啶基)-6,11-二氢-5H-苯并[5,6]环庚基[1,2-b]吡啶[理化性质]类白色结晶性粉末,无嗅,味苦.易溶于氯仿、甲醇、乙醇,溶于二氯甲烷、乙酸乙酯、丙酮,几乎不溶于水.熔点154-157℃,不易吸湿.
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去羧氯雷他定中有机溶剂残留量检查的研究
目的:测定去羧氯雷他定原料药中残留有机溶剂乙醇和乙酸乙酯的含量.方法:采用气相色谱法,顶空进样,FID检测器,以1,4-二氧六环为溶剂,异丙醇为内标,采用石英毛细管柱,以6%苯基-94%氰基丙基苯基二甲基聚硅氧烷为固定相,气化室150o C,检测器240o C,柱温65o C.结果:乙醇在10～220 μg/ml浓度范围内呈良好的线性关系(r＝0.999 9),回收率为99.03%(RSD=2.5%),低检出限为1 μg/ml. 乙酸乙酯在10～200 μg/ml浓度范围内呈良好的线性关系(r＝0.999 9),回收率为101.5%(RSD=1.2%),低检出限为3 μg/ml.三批去羧氯雷他定原料药中乙醇的残留量均为0.02%,乙酸乙酯的残留量均为0.03%.结论:本方法简单、快捷且灵敏度高,可用于去羧氯雷他定中乙醇和乙酸乙酯残留量的控制.
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HPLC测定去羧氯雷他定片的含量
目的:建立去羧氯雷他定片的含量测定方法,为药品质量控制提供依据.方法:采用反相高效液相包谱法,Dikma ODS C18包谱柱,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(50 mmol/L NaH2P04溶液,磷酸调节至pH 3.0)(33:67),流速1 ml/min,检测波长为275 nm.结果:片剂分析测定无干扰,去羧氯雷他定在5.01～40.06μg/ml范围内线性关系好,平均回收率99.67%;重复性实验的CV为0.82%;日间精密度CV为0.84%.结论:此法专属性强,结果准确,重现性好,适用于去羧氯雷他定片的含量测定.
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紫外分光光度法测定去羧氯雷他定片的含量
目的研究去羧氯雷他定的含量测定方法,为去羧氯雷他定制剂的质量控制提供依据和参考.方法将去羧氯雷他定样品于200～400 nm进行扫描,并进行稳定性、加样回收、重现性实验.结果大吸收波长为282 nm,样品在8 h内稳定,RSD为0.31%,回收率为99.67%,RSD为0.32%,重现性良好.结论本法用于去羧氯雷他定含量测定,简捷、快速、可靠,较适用于生产过程中的质量控制.
