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地洛他定与氯雷他定治疗荨麻疹临床对比观察
目的:评价地洛他定治疗荨麻疹的疗效和安全性.方法:将50例荨麻疹患者随机分为试验组地洛他定5mg1日1次和对照组氯雷他定10mg1日1次,疗程均为7天(急性荨麻疹)或14天(慢性荨麻疹).结果:治疗组与对照组在起效时间及疗效比较无显著性差异(P=0.971和P=0.051).两组病例不良反应相似且轻微.结论:地洛他定是治疗荨麻疹安全有效的药物.
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二类新药地洛他定治疗过敏性鼻炎临床疗效及安全性随机对照双盲试验
目的考察二类新药地洛他定治疗过敏性鼻炎的疗效和安全性,并将其治疗结果与母药氯雷他定进行分析比较.方法选择临床确诊的急慢性过敏性鼻炎共50例,随机分为对照及试验组,双盲法试验,服药前、服药后14 d进行临床症状评分、鼻腔检查、血和尿常规、肝肾功能、心电图等各项检测,所得资料做统计学分析.结果两组受试者临床资料具有可比性;服用地洛他定者疗效好,总有效率为95.45%,且无明显毒副作用.结论地洛他定治疗过敏性鼻炎效果显著,有较高的安全性,总体效果优于氯雷他定,可以在临床推广使用.
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地洛他定与氯雷他定治疗慢性特发性荨麻疹临床观察比较
目的观察地洛他定治疗慢性特发性荨麻疹的疗效和安全性.方法共43例诊断明确的慢性特发性荨麻疹,采用双盲随机对照方法分组,观察比较地洛他定与氯雷他定治疗慢性特发性荨麻疹的疗效和安全性.结果经服地洛他定后1周、2周和4周有效率分别为31.82%、45.45%和86.36%,氯雷他定组服药后1周、2周和4周有效率分别为28.57%、52.38%和85.71%;地洛他定组和氯雷他定组不良反应率分别为13.64%和14.29%,两组疗效和不良反应均无显著差异.结论地洛他定治疗慢性特发性荨麻疹安全有效.
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地洛他定联合雷尼替丁治疗慢性荨麻疹疗效观察
目的探讨合并皮肤划痕症的慢性荨麻疹的佳治疗方案.方法慢性荨麻疹80例随机分为两组,试验组用地洛他定联合雷尼替丁治疗,对照组单用地洛他定治疗,连续4周.结果试验组有效率为90.0%,对照组为82.5%.治疗28天后两组总积分比较,试验组优于对照组,有显著性差异(P＜0.001).结论地洛他定联合雷尼替丁治疗慢性荨麻疹疗效满意,安全性好.
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地洛他定和氯雷他定治疗慢性特发性荨麻疹多中心双盲对照临床试验
目的观察地洛他定治疗慢性特发性荨麻疹效果及安全性.方法采用多中心、双盲、双模拟阳性对照研究,随机分为试验组和对照组.地洛他定5 mg/次,氯雷他定10 ng/次,均1次/d,连续服用28天,分别于用药后第1、2、4周随访,观察疗效和不良反应.结果入组例数217例,可评价疗效及安全性例数分别为211例和212例.试验组和对照组服药后第1周疗效分别为23.81%和32.08%,第2周分别为62.86%和59.43%,第4周疗效分别为88.78%和83.02%.两组不良反应发生率分别为11.32%和13.21%,主要有口干、嗜睡、头痛等.结论地洛他定治疗慢性特发性荨麻疹安全有效.
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地洛他定治疗慢性特发性荨麻疹的疗效及安全性研究
目的观察地洛他定治疗慢性特发性荨麻疹的疗效和安全性,并与氯雷他定进行比较.方法采用多中心、随机双盲、平行对照法.结果完成治疗者共158例,其中地洛他定组79例.治疗后,患者主、客观症状观察项目平均积分于服药第14、28天均有下降,但两组比较均无统计学意义(P＞0.05).治疗结束时,地洛他定组痊愈60例(75.95%),总有效率89.87%(71/79);氯雷他定组痊愈54例(68.35%),总有效率为87.34%(69/79).两组比较差异无显著性(χ2＝0.3,P＞0.05).结论地洛他定是一种对慢性特发性荨麻疹有良好疗效且安全的药物.
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地洛他定对ICR小鼠的致畸作用研究
目的: 观察地洛他定对孕鼠致畸敏感期的毒性,包括对母体和对胚胎发育的影响.方法:ICR小鼠于妊娠第6～15 d灌胃给予地洛他定,剂量为50.0 mg/kg*bw、25.0 mg/kg*bw和12.5 mg/kg*bw,同时设立阴性和阳性对照组,检查孕鼠体重、一般行为特征和胎鼠发育各项指标.结果:地洛他定高、中剂量组孕鼠出现了母体毒性.高剂量组死胎数(率)、吸收胎数(率)显著高于阴性对照,且有2窝胎鼠共出现2例变形肋(2/44);低剂量组胎鼠有1例左后肢短小(1/152),1例卷尾(1/152),但与阴性对照比较皆无显著性差异.结论:本实验条件下,地洛他定在较高剂量时有母体毒性和胚胎毒性.
