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马来酸恩替卡韦片文献资料
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恩替卡韦仿制药质量再评价与临床应用
国务院发布的《国家药品安全“十二五”规划》中明确提出了要全面提高仿制药质量,开展仿制药质量一致性评价.2016年2月,国务院正式颁布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,对相关各项工作做出了部署.本文对国外仿制药一致性评价的历史沿革和我国新仿制药一致性评价的相关政策情况进行了介绍.我国慢性乙型肝炎患者有近9 300万,恩替卡韦是慢性乙型肝炎抗病毒治疗的一线药物,本文对目前我国市场份额大的恩替卡韦仿制药的质量再评价和临床应用进展进行了总结和分析,结合仿制药一致性评价中的关键指标进行了剖析.
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用马来酸恩替卡韦片和阿德福韦酯胶囊治疗慢性乙肝的效果对比
目的:对比用马来酸恩替卡韦片和阿德福韦酯胶囊治疗慢性乙肝(慢性乙型肝炎)的效果.方法:将2015年10月至2017年10月期间中山大学附属第七医院和中山大学附属第三医院收治的80例慢性乙肝患者作为研究对象.将这80例患者随机分为恩替卡韦组和阿德福韦酯组,每组各有40例患者.为恩替卡韦组患者使用马来酸恩替卡韦片进行治疗,为阿德福韦酯组患者使用阿德福韦酯胶囊进行治疗.然后,对比两组患者的治疗效果及其不良反应的发生率.结果:与阿德福韦酯组患者相比,恩替卡韦组患者治疗的总有效率较高,其不良反应的发生率较低(P<0.05).结论:与使用阿德福韦酯胶囊进行治疗相比,使用马来酸恩替卡韦片对慢性乙肝患者进行治疗的效果更好,其不良反应的发生率较低.
