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从宫颈癌疫苗佳达修和卉妍康看跨国公司的专利运营
佳达修和卉妍康已销售近10年,期间再无其他宫颈癌疫苗产品进入全球市场.本文对默克公司和GSK从众多抗肿瘤疫苗研发公司中脱颖而出背后的专利运营策略进行了深度剖析,提出了有效构建专利组合的层次和方法,并且基于中小型医药企业常面对的已经形成产业专利壁垒的形势,针对如何开发专利资产来支撑企业竞争力提升的策略模式提出了相关建议.
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西安交通大学第一附属医院妇科门诊女性高危HPV感染情况
目的 研究西安交通大学第一附属医院妇科门诊女性高危型HPV的感染与年龄分布之间的关系,为注射HPV疫苗提供数据基础.方法 收集2009年5月至2016年9月于西安交通大学第一附属医院妇科门诊就诊的27053例陕西地区女性宫颈脱落细胞标本,进行HPV定性检测并加以分型,结合年龄进行统计学分析.结果 高危型HPV检出率为26.20％ (7087/27053),其中以HPV16、52、58感染为主,且单一感染为主要的感染模式.不同年龄组的女性高危型HPV感染率差异有统计学意义(x2=148.649,P＜0.05).不同年龄组中混合型HPV感染率差异也有统计学意义(x2=135.924,P＜0.05).结论 西安交通大学第一附属医院妇科门诊就诊女性中高危型HPV感染率处于较高水平.
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欧洲药品管理局关注宫颈癌疫苗Gardasil的安全性
截至2008年1月24日,欧洲药品管理局(EMEA)已收到2例使用重组人乳头状瘤病毒(HPV,6、11、16、18型)疫苗Gardasil而死亡的病例报告,这2例意外死亡的年轻女子分别来自奥地利和德国,其死因尚不明确,但与Gardasil的接种并无因果关系.
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宫颈癌疫苗推广应用前景分析
宫颈癌是全球女性常见的恶性肿瘤,近年来,发病率、死亡率均有所上升,已成为严重危害女性健康和生命的主要癌症之一,同时,也是第一个能用疫苗预防的癌症.预防性宫颈癌疫苗已于2006年在美国上市,目前已推广应用到世界160多个国家和地区,收到了显著的预防效果,但中国大陆地区至今没有推广应用.文中对当前应用的两种宫颈癌疫苗的有效性、安全性、保护作用等进行了概述,对我国推广应用的优势进行了分析,并提出了相关建议.
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HPV感染相关问题的再认识
国内外研究报道了人乳头状瘤病毒(human papillomavirus,HPV)检测、疫苗开发及临床诊疗结果,认为HPV感染可防、可控.而加强对HPV感染的防控认识,是防治宫颈癌的重要环节.为进一步分析、认识HPV感染和HPV疫苗,提高宫颈癌的防治水平,本文就HPV感染、检测和治疗的研究进展进行回顾.
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宫颈癌疫苗用于18～25岁中国女性预防宫颈癌的药物经济学评价
目的 为18～25岁中国女性预防宫颈癌使用的宫颈癌疫苗进行药物经济学评价.方法 基于Markov模型,选择18～25岁的的中国健康女性作为研究对象,计算其宫颈癌疫苗注射的长期成本与健康产出,并结合研究对象的意愿支付水平,对宫颈癌疫苗的使用经济性进行判断.同时,对贴现率、成本以及有效率等若干指标采取敏感性分析与判断.结果 观察组具有低成本、高效果的绝对优势,增量成本效用比达到43490/QALY,与对照组相比,疫苗组的经济有效性临界标准低于对照组,这意味着宫颈癌疫苗的使用经济有效.结论 为18～25岁的中国女性使用宫颈癌疫苗来预防宫颈癌,此方案具有良好的经济性,但是模型假设、数据来源等有一定的局限,因此终仍需要通过临床试验来获得更加准确的研究结果.
