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盐酸帕罗西汀薄膜衣片文献资料
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盐酸帕罗西汀薄膜衣片微生物限度检查法方法验证
目的:建立盐酸帕罗西汀薄膜衣片微生物限度检查法方法.方法:按《中华人民共和国药典》2010年版(二部)附录微生物限度检查法进行方法学验证试验.结果:通过试验确定盐酸帕罗西汀薄膜衣片细菌数和控制菌均采用薄膜过滤法,霉菌和酵母菌数采用直接接种法,回收率均高于70%.结论:此方法可用于盐酸帕罗西汀薄膜衣片微生物限度检查.
关键词: 微生物限度 盐酸帕罗西汀薄膜衣片 方法学验证