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  • 阿莫西林钠/舒巴坦钠治疗急性细菌性感染疾病的多中心临床研究

    作者:刘又宁;王睿;王培兰;殷凯生;施毅;李梅梅;肖永营;刘佳;高建平;邹淑荣;葛京平

    目的评价阿莫西林钠/舒巴坦钠治疗急性细菌感染疾病的安全性和有效性及药物不良反应.方法用多中心随机对照的方法,比较了国产阿莫西林钠/舒巴坦钠轻度感染,每次1.5 g,每12 h 1次,中、重度感染每次3.0 g,每12 h或8 h 1次,与阿莫西林/克拉维酸轻度感染每次1.2 g,每12 h 1次;中、重度感染2.4 g,每12 h或8 h 1次,治疗急性细菌性感染的临床疗效和安全性.结果试验组的痊愈率和有效率分别为80.88%和95.58%,细菌清除率为96.42%;对照组的痊愈率和有效率分别为75.36%和94.20%,细菌清除率为95.24%,两组差异无统计学意义.试验中未发现应用阿莫西林钠/舒巴坦钠的严重药物不良反应.结论国产阿莫西林钠/舒巴坦钠对急性细菌性感染的临床疗效好,且药物不良反应少.

  • 国产与进口阿莫西林钠/舒巴坦钠治疗132例急性细菌感染疗效比较

    作者:毛忠秋

    目的:评价国产阿莫西林钠/舒巴坦钠(威奇达)的有效性和安全性,对照药采用进口阿莫西林钠/舒巴坦钠.方法:采用随机单盲对照方法比较两种阿莫西林钠/舒巴坦钠的临床疗效.呼吸系统和泌尿系统感染有效病例共132例,其中试验组65例,对照组67例.两组均用阿莫西林钠/舒巴坦钠0.75 g静滴,每日3次,疗程均7~14 d.结果:试验组痊愈率为90.77%(59/65),有效率为98.46%(64/65);对照组痊愈率为80.60%(54/67),有效率为94.03%(63/67).试验组细菌清除率为84.38%(54/64),对照组为77.05%(47/61).试验组和对照组的不良反应发生率分别为9.32%和10.45%,两组各指标均无统计学差异(P>0.05).结论:国产与进口阿莫西林钠/舒巴坦钠在疗效上相似,可用于治疗由敏感菌引起的感染.

  • 阿莫西林钠/舒巴坦钠治疗急性细菌性感染21例

    作者:辛建保;罗长清;金阳;姚丽君;张建初;傅玲;邓安国

    目的:研究国产阿莫西林钠/舒巴坦钠治疗急性细菌性感染疾病的临床疗效和安全性.方法:采用随机单盲对照试验设计,将41例急性细菌性感染患者分为治疗组21例,给予阿莫西林钠/舒巴坦钠4.5~9.0g·d-1,对照组20例,给予氨苄西林钠/舒巴坦钠4.5~12.0 g·d-1,两组均分2或3次静脉滴注,疗程7~14 d.结果:治疗组与对照组的痊愈率分别为71.4%,75.0%,有效率95.2%与95.0%,细菌阳性率80.9%与90.0%;产酶率76.5%与66.7%;细菌清除率94.1%与94.4%.不良反应发生率为9.5%和15.0%,以上指标差异均无显著性(P>0.05).结论:注射用阿莫西林钠/舒巴坦钠抗菌谱广,抗菌活性强,疗效确切,不良反应轻.

  • 阿莫西林钠/舒巴坦钠致急性肾功能不全1例

    作者:陈燕华

    患者,女,31岁,于2007年8月因"双侧输卵管积水"行"双侧输卵管切除术".2008年5月因不孕就诊,B超示:左侧卵巢囊肿,右侧卵巢也出现部分囊性占位声像,2009年1月4日门诊以"双侧卵巢囊肿"收住妇科预行手术治疗.

  • 阿莫西林钠/舒巴坦钠随机单盲多中心临床与实验研究

    作者:吕晓菊;冯萍;王文雅;宗志勇;俞汝佳;辛建保;金阳;罗长清;姚丽君;张建初;胡克;胡云飞;胡苏萍;李耀华;彭少华

    目的以氨苄西林钠/舒巴坦钠为对照药,对国产阿莫西林钠/舒巴坦钠进行多中心临床研究,评价后者的安全性与有效性.方法采用前瞻性、单盲、多中心区组随机平行试验设计.阿莫西林钠/舒巴坦钠中度感染4.5g/d,重度感染150mg/(kg@d),氨苄西林钠/舒巴坦钠中度感染4.5g~9g/d,重度感染9~12g/d,分2~3次静脉滴注,疗程7~14d.结果试验组完成61例、对照组59例.试验组用药量低于对照组(P=0.021).两组各病种的临床总有效率分别为88.52%与89.83%(P=0.769);细菌清除率分别为92.16%与94.12%(P=0.692).阿莫西林钠/舒巴坦钠可引起短暂头晕、失眠、轻微消化道症状、皮疹及短暂肝功能的异常;氨苄西林钠/舒巴坦钠引起的不良反应类型与试验药相似,仅1例因皮疹停药,给予对症治疗,大多无需处理,均自行缓解,两组不良反应发生率分别为11.48%与18.33%(P=0.318).阿莫西林钠/舒巴坦钠对革兰氏阳性菌的抗菌活性与氨苄西林钠/舒巴坦钠及头孢呋辛相似,明显优于阿莫西林与头孢拉定,对革兰氏阴性菌的抗菌活性稍逊于氨苄西林钠/舒巴坦钠及头孢呋辛,优于阿莫西林与头孢拉定.结论阿莫西林钠/舒巴坦钠注射剂作为一种广谱抗菌药物,抗菌活性较强,可安全有效地治疗由敏感菌引起的中、重度细菌性感染.

  • 注射用阿莫西林钠/舒巴坦钠含量的测定

    作者:叶海鸿;谭胜连;傅红燕;文青;蔡国伟

    优化注射用阿莫西林钠/舒巴坦钠含量的检测方法.采用C18色谱柱,以0.03mol/L磷酸二氢钠溶液(用1mol/L磷酸溶液调节pH值至3.4±0.05)-甲醇(97∶3)为流动相,检测波长225nm,流速为1mL/min,进样量为20μL,柱温30℃.两主成分在0.10~3.0 mg/mL范围内线性关系良好,回收率分别为100.0%和100.0%,RSD%分别为0.51%和0.57%.该方法的专属性强,耐受性良好.

  • 国产阿莫西林/舒巴坦与氨苄西林/舒巴坦随机对照治疗急性细菌性感染临床研究

    作者:胡克;胡苏萍;胡云飞;刘修恒

    目的观察国产阿莫西林钠/舒巴坦钠治疗急性呼吸系及泌尿系细菌性感染的疗效.方法采用随机单盲对照方法比较阿莫西林钠/舒巴坦钠与氨苄西林钠/舒巴坦钠的临床疗效.结果40例患者随机分为二组,每组20例,其中呼吸系及泌尿系感染各10例.试验组接受阿莫西林钠/舒巴坦钠治疗,对照组使用氨苄西林钠/舒巴坦钠治疗.试验组与对照组的细菌培养阳性率分别为95%、90%,细菌产酶率分别73.68%与66.67%,临床治愈率分别为65%、60%,有效率分别为85%、85%,细菌清除率分别为89.47%、88.89%.经统计学处理均无显著性差异.结论国产阿莫西林钠/舒巴坦钠与氨苄西林钠/舒巴坦钠对急性呼吸系感染及泌尿系感染有着相近的临床治疗效果.

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