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男性健康志愿者文献资料
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建立用于胰岛素类制剂药物评价的高胰岛素-正常葡萄糖钳夹技术
目的 建立可评价胰岛素制剂效能的高胰岛素-正常葡萄糖钳夹技术平台.方法 8例男性健康志愿者参加预试验:静脉持续输注胰岛素,速度控制在0.15～0.50 mU·kg-1·min-1,同时调整静脉葡萄糖输注率,使血糖控制在目标范围(4.5～5.0 mmol·L-1).根据血清C肽水平受抑制情况及胰岛素水平确定终正式试验中的胰岛素输注速率.14例男性健康志愿者参加正式试验:用预试验确定的静脉胰岛素输注剂量搭建高胰岛素-正常葡萄糖钳夹平台.在血糖稳定状态持续60 min后,皮下注射赖脯胰岛素0.2 U·kg-1,估算并调整葡萄糖输注率,使血糖维持稳态至注射后480 min.期间观察血胰岛素、C肽及血糖水平的变化.结果 预试验:胰岛素输注速度在0.35 mU·kg-1·min-1的情况下,所有受试者C肽水平均下降,同时稳态时胰岛素水平为(29.1±6.8)mU·L-1,确定0.35 mU·kg-1·min-1作为正式研究中的胰岛素输注速率.正式研究:胰岛素静脉输注开始后60 min进入稳态期,整个钳夹稳态期C肽水平均低于空腹水平,稳态期开始30 min C肽水平降为空腹79％,钳夹结束时降至空腹60％.稳态期间血清胰岛素水平维持在(24.9±5.0)mU·L-1,且相对稳定,血糖水平为(4.84±0.09)mmol·L-1,变异系数为2％.结论 男性健康志愿者持续输注0.35 mU·kg-1·min-1的胰岛素可抑制内源性胰岛素分泌,搭建高胰岛素-正常葡萄糖钳夹平台,可用于胰岛素类制剂的药物评价.
关键词： 高胰岛素正常葡萄糖钳夹技术 男性健康志愿者 胰岛素制剂
