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氯化琥珀胆碱注射液文献资料
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氯化琥珀胆碱注射液的细菌内毒素检查方法的研究
目的 建立氯化琥珀胆碱注射液细菌内毒素检查方法.方法 采用2005年版中国药典附录细菌内毒素检查法.结果 氯化琥珀胆碱注射液可抑制鲎试剂与细菌内毒素的凝胶反应,但通过稀释可消除抑制干扰,将其稀释至0.5mg·ml-1后,用灵敏度为0.25EU·ml-1的鲎试剂进行干扰试验,结果无增强、抑制干扰.结论 氯化琥珀胆碱注射液细菌内毒素限值确定为0.5EU·mg-1,可应用鲎试剂进行细菌内毒素法检查.
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离子色谱法检测氯化琥珀胆碱注射液中的氯化胆碱的含量
目的:采用抑制型离子色谱建立一种全新的方法检测氯化琥珀胆碱注射液中氯化胆碱的含量.方法:采用强亲水件的lonPeac CS17阳离子交换分离柱分离,甲烷磺酸淋洗液梯度洗脱,抑制电导检测氯化胆碱的含量.结果:氯化胆碱的线性范围为0.1~100mg·L~(-1);线性相关系数为0.9997;检出限(S/N=3)为0.02 mg·L~(-1);样品加标回收率介于80%~110%之间.结论:方法操作简单,选择性好,灵敏度高,结果可靠,完全满足氯化琥珀胆碱注射液的质量监测需要.