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法莫替丁口溶片的人体药代动力学及相对生物利用度研究
目的比较法莫替丁口溶片和普通市售片的人体内药代动力学及相对生物利用度.方法 8名健康志愿者单剂量口含法莫替丁口溶片和口服法莫替丁普通市售片后,用高效液相色谱法测定血药浓度,进行口溶片与普通市售片的药代动力学和生物利用度研究.结果两剂型血药浓度有显著差异,口溶片为:AUC=(1 159.24±391.49)ng*h*ml-1,Cmax =(213.97±78.90)ng*ml-1,Tmax =(1.50±0.36)h,市售片的药动学参数为:AUC=(719.53±379.17)ng*ml-1,Cmax =(131.78±67.53)ng*ml-1,Tmax =(2.75±0.37)h,口溶片与普通片的AUC的差异有统计学意义(P<0.01),相对生物利用度为161.11%.结论该研究制备的口溶片能显著提高法莫替丁的生物利用度.
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法莫替丁口溶片的药代动力学及生物利用度
目的：研究法莫替丁口溶片在家兔体内的药代动力学过程和生物利用度。方法：家兔单剂量服用法莫替丁口溶片和法莫替丁普通市售片后，用高效液相色谱法测定血药浓度。结果:法莫替丁口溶片和普通市售片的AUC分别为(2 687.63±461.65)和(1 477.65±484.28)(ng*h)/ml,C max为(658.18±84.97) 和(202.80±57.29) ng/ml,Tmax为(1.29±0.23)和(2.85 ±0.54)h。结论:口溶片与普通片AUC的差异有统计学意义(P<0.0 1),相对生物利用度为181.88%。
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矫味和掩味技术在口服新剂型中的应用
让良药不再苦口是药剂从业人员长期不懈的追求.本文综述近年来矫味和掩味技术的研究进展,重点关注其在口溶片、咀嚼分散片、口崩片、口崩小丸和缓释干混悬剂等口服新剂型中的应用.
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酒石酸唑吡坦口溶片的生物等效性评价
目的建立狗血浆中酒石酸唑吡坦浓度的测定方法,评价唑吡坦口溶片与普通唑吡坦片的生物等效性.方法采用高效液相色谱-荧光检测法测定6条Beagle狗单剂量交叉口服供试品和对照品10 mg后不同时间点的血浆药物浓度,观察主要药动学参数是否存在差异,测定相对生物利用度,并评价2种制剂的生物等效性.结果供试品和对照品的Tmax分别为(26.67±14.72)、(41.67±18.07)min,Cmax为(36.416±20.290)、(15.100±5.646) ng/ml,AUC0-t为(2 890.85±1 101.05)、(1 388.58±484.11) ng*min/ml.方差分析结果显示供试品的Cmax与AUC0-t显著大于对照品.双单侧t检验显示供试品与对照品生物不等效.结论供试品与对照品生物不等效.供试品相对生物利用度为(209.51±37.93)%.
