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定时脉冲控释片文献资料
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单硝酸异山梨酯定时脉冲控释片的研究
目的制备单硝酸异山梨酯定时脉冲控释片(ISMN-5-PRT)并考察体外释药的影响因素和家犬体内药动学.方法采用压制包衣技术制备ISMN-5-PRT,考察体外影响因素、释药机理,并进行家犬体内药动学和生物利用度研究.结果硬度、包衣层用量、溶出介质粘度对时滞影响显著.药物除少部分通过扩散释放外,主要是通过包衣层的不断溶蚀、破裂后释放.体外ISMN-5-PRT在约3h后开始释药,4h内释药大于80%;家犬体内定时脉冲释放片和普通片的Tmax 分别为5.3±0.4、1.4±0.5h,Camx 分别为288±47、302±69ng·ml-1,相对生物利用度为111.5%±8.6%.结论 ISMN-5-PRT在体内外均具有脉冲释药特征.
