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高危型人乳头瘤病毒癌基因-E6/E7mRNA检测的临床价值
目的 探讨人乳头瘤病毒(HPV)-E6/E7 mRNA检测,在宫颈癌初筛(宫颈癌初筛Cervista法检测)结果为高危型HPV DNA呈阳性受试者的临床价值.方法 选取2015年11月30日至2016年11月30日,在湖州市妇幼保健院妇科就诊的437例高危型HPV DNA呈阳性受试者为研究对象.按照年龄,将其分为≥25～30岁组(n=118)、≥30～40岁组(n=117)、≥40～50岁组(n=129)、≥50～60岁组(n=52)、≥60～65岁组(n=21).对所有受试者进行新柏液基薄层细胞学检查(TCT)和支链DNA(bDNA)技术检测宫颈脱落细胞HPV-E6/E7 mRNA表达情况及阴道镜检查,并对可疑部位取组织标本进行活组织病理学检查,以病理学检查结果为“金标准”.比较不同年龄组、不同组织病理学诊断结果受试者HPV-E6/E7 mRNA表达情况,评估HPV-E6/E7 mRNA检测在宫颈病变筛查中的价值.不同年龄组、不同组织病理学诊断结果受试者的HPV-E6/E7 mRNA阳性率比较,以及HPV-E6/E7 mRNA检测与TCT预测组织病理学诊断结果为宫颈病变≥高级别鳞状上皮内瘤变(HSIL)的敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值比较,采用x2检验或Fisher确切概率法.本研究遵循的程序符合2013年修订的《世界医学协会赫尔辛基宣言》要求,并与所有受试者签署临床研究知情同意书.结果 ①不同年龄组高危型HPV DNA呈阳性受试者的HPV-E6/E7 mRNA阳性率比较,差异无统计学意义(P＞0.05).②对437例高危型HPV DNA呈阳性受试者的组织病理学诊断结果显示,正常宫颈组织为149例,低级别鳞状上皮内瘤变(LSIL)为60例,HSIL为215例[宫颈上皮内瘤变(CIN)2、3级各为73例和142例],宫颈鳞状细胞癌(SCC)为9例,宫颈腺癌为4例.③组织病理学诊断结果为宫颈病变≥HSIL受试者的HPV-E6/E7 mRNA阳性率为98.2％(224/228),显著高于组织病理学诊断结果为宫颈病变≤LSIL者(45.5％,95/209),并且差异有统计学意义(x2=151.507,P＜0.001).④在437例高危型HPV DNA呈阳性受试者中,HPV-E6/E7 mRNA检测对于预测组织病理学诊断结果为宫颈病变≥HSIL的敏感度和阴性预测值,均显著高于TCT,分别为98.2％(224/228)vs 71.1％(162/228)和96.6％ (114/118) vs 68.7％(145/211),并且差异均有统计学意义(x2=64.870、35.140,P＜0.001);其特异度显著低于TCT,分别为54.6％ (114/209)与69.4％(145/209),并且差异亦有统计学意义(x2=8.925,P=0.003);而二者的阳性预测值比较,差异无统计学意义(x2 =0.137,P=0.711).⑤在TCT结果分别为无上皮内病变或恶性病变(NILM)与未明确意义的非典型鳞状上皮细胞(ASC-US)的高危型HPV DNA呈阳性受试者中,HPV-E6/E7 mRNA检测,对于预测组织病理学诊断结果为宫颈病变≥HSIL的敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值分别为97.0％(64/66)、56.6％(82/145)、50.4％ (64/127)、97.6％(82/84)与100.0％ (32/32)、62.5％ (20/32)、72.7％ (32/44)、100.0％(20/20).结论 使用bDNA技术检测HPV-E6/E7 mRNA表达情况,对宫颈癌初筛结果为高危型HPV DNA呈阳性受试者的宫颈病变进一步筛查具有一定临床价值.采用bDNA技术对高危型HPV DNA呈阳性,而TCT结果为NILM或ASC-US受试者进行分流,可降低宫颈病变漏诊率和阴道镜转诊率.
