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利福昔明片治疗急性感染性腹泻的临床研究
目的 评估利福昔明片治疗急性感染性腹泻的临床疗效及安全性. 方法 采用多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照的方法,入选240例患者,试验组120例服用利福昔明片,第1天300 mg,3次/d;第2～5天400 mg,2次/d;对照组120例服用左氧氟沙星片,第1天100 mg,3次/d;第2～5天100 mg,2次/d,疗程为3～5 d. 结果 试验组治疗3～5 d后,腹痛腹泻及大便检查恢复正常或明显好转,痊愈率84.68%,显效率15.31%,总有效率为100.00%,细菌清除率为100.00%,与对照组比较P＞0.05,两组均未见严重不良反应. 结论 利福昔明片是治疗急性感染性腹泻安全有效的药物.
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利福昔明片治疗急性感染性腹泻的多中心临床研究
目的:观察利福昔明片治疗急性感染性腹泻的临床疗效和安全性.方法:采用多中心随机双盲双模拟平行对照方法,以环丙沙星片作为对照.253例急性感染性腹泻患者被随机分成试验组(127例)和对照组(126例).试验组给利福昔明片,d1为0.4g,po,tid,d2起改为0.4g,bid.对照组给环丙沙星片,d1为0.5g,po,tid,d2起改为0.5g,bid.疗程3～7d.结果:试验组和对照组疗效分别为90.40%和93.55%;无显著性差异(P>0.05).试验组发生不良反应1例1次,发生率为0.79%;对照组5例7次,发生率为3.79% (其中1例因不良事件导致脱落).结论:利福昔明片是治疗急性感染性腹泻有效且安全的口服制剂,不良反应发生率低于环丙沙星片.
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两种药物治疗急性感染性腹泻的临床研究
目的 评估利福昔明片治疗急性感染性腹泻的临床疗效及安全性.方法 采用随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照的方法,入选120例患者,实验组60例服用利福昔明片,第1天300 mg,3次/d;第2～5天400 mg,2次/d;对照组60例服用左氧氟沙星片,第1天100 mg,3次/d;第2～5天100 mg,2次/d,疗程为3～5 d.结果 实验组治疗3～5 d后,腹痛、腹泻及大便检查恢复正常或明显好转,痊愈率84.68%,显效率15.31%,总有效率为100.00%,细菌清除率为100.00%,与对照组比较P＞0.05,两组均未见严重不良反应(P＞0.05).结论 利福昔明片是治疗急性感染性腹泻安全有效的药物.
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利福昔明片治疗急性感染性腹泻的多中心临床研究
目的评价利福昔明片治疗急性感染性腹泻的临床疗效及安全性.方法采用多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照研究.227例急性感染性腹泻患者被随机分成试验组(111例)和对照组(116例).试验组给利福昔明片第1天为0.3g Po,tid,第2天起改为0.3g,Po,bid.对照组给氧氟沙星片,第1天为0.3g Po,tid,第2天起改为0.3g,Po,bid.疗程3～5d.观察两组疗效和不良反应.结果利福昔明组痊愈率和有效率分别为84.7%和100%,氧氟沙星组痊愈率和有效率分为77.6%和100%;两组疗效无统计学差异(P＞0.05).利福昔明组和氧氟沙星组细菌清除率分别为100%和99%,两组均未出现不良反应.结论利福昔明片是治疗急性感染性腹泻具有明显疗效且安全的口服制剂.
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利福昔明片治疗急性菌痢86例疗效观察
目的 探讨利福昔明片治疗急性细菌性痢疾(急性菌痢)的疗效及安全性.方法 采用随机对照研究.每次口服利福昔明片0.4g,首日t.i.d,以后b.i.d;对照环丙沙星片组,每次口服环丙沙星片0.2g,首日t.i.d,以后b.i.d;疗程均为(3～5)d.治疗前后查血、尿、粪常规、粪细菌培养、肝肾功能、心电图等.结果 利福昔明片组86例,显效84 例(97.7%),有效2例(2.3%),总有效率100%;环丙沙星片组86例中,三数率分别为65(75.6%),7(8.1%),72(83.7%),无效14例(16.2%),两组疗效相比,χ2=15.24,P＜0.001,差异有统计学意义.且对照组中治疗无效病例再应用利福昔明片治疗全部治愈.本组测试志贺菌172株,其中福氏154株,宋氏18株,治疗后利福昔明片组细菌清除率达100%,环丙沙星片组为82.6%,两组细菌清除率相比,χ2=16.43,P＜0.001,差异有统计学意义.利福昔明片组未观察到明显不良反应及严重不良事件发生.结论 利福昔明片口服治疗急性菌痢安全有效.
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不同溶出介质中利福昔明片体外溶出行为比较
目的：考察利福昔明片自研制剂与原研制剂在不同溶出介质中体外溶出行为的相似性。方法以国外上市的利福昔明片作为参比制剂，采用桨法进行溶出试验。溶出介质分别为pH=1.2盐酸溶液[含1.0%十二烷基硫酸钠溶液( SDS）]、pH=4.5醋酸－醋酸钠缓冲液（含1.0% SDS）、pH=6.8磷酸盐缓冲液（含1.0% SDS）和水（含1.0% SDS），采用紫外分光光度法检测含量，以相似因子（ f2）法对溶出曲线的相似性进行评价。结果在不同pH的溶出介质中，自研制剂与参比制剂比较，f2均大于50。结论自研制剂和参比制剂在不同溶出介质中的体外溶出行为相似。
