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一氧化氮、氧化、脂质过氧化与脑缺血
为探讨一氧化氮(NO)等自由基与脑缺血的关系,我们检测了133例脑缺血急性期患者血浆中的NO、维生素(Vit)C、VitE、β-胡萝卜素(β-CAR)、过氧化脂质 (P-LPO) 含量及红细胞超氧化物歧化酶 (SOD)、过氧化氢酶(E-CAT)、谷胱甘肽过氧化物酶 (GSH-Px)活性和其过氧化脂质 (E-LPO) 含量,并与100例健康成人的上述检测值作分析比较。 1. 对象与方法:患者组(CI):随机抽检脑缺血急性期(发病72 h内)患者133例,年龄39~88 (62.7±10.8) 岁,男91例、女42例,均经CT或(和)MRI证实。对照组:随机抽检健康成人志愿者100名,年龄35~90 (63.1±12.7) 岁,男60名,女40名。两组受检对象平均年龄间和性别比例间差异均无显著性(P>0.05)。 全部受检对象的NO、VitC、VitE、β-CAR含量检测和SOD、E-CAT、GSH-Px活性检测及P-LPO、E-LPO含量检测均见文献[1]。 2. 结果:脑缺血组与对照组的各检测值及其比较结果见表1。
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对健康成人志愿者进行临床试验的药物安全起始剂量估计
推荐一种确定在健康成人志愿者进行新药临床试验的大推荐起始剂量(MRSD)的方法.将相关动物研究得到的不良反应未明显增加的高剂量(NOAEL)用标准系数换算成人等效剂量(HED),根据科学判断,从合适动物得到的HED除以安全系数(SF)得到MRSD.这种计算方法可用于已做动物研究的新药或新的生物制剂确定MRSD,但不包括预防性疫苗和用生理浓度的内生蛋白.