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德谷胰岛素——一种新型超长效基础胰岛素类似物
德谷胰岛素是新一代基础胰岛素类似物,通过经皮下注射后形成多六聚体,从而发挥超长效(>24h)作用.德谷胰岛素具有平坦的药代动力学曲线.相较于目前临床使用的基础胰岛素类似物能够更平稳的实现对血糖的控制.临床研究结果显示,德谷胰岛素在有效控制血糖的同时,还降低了治疗中的个体变异性及低血糖事件的发生.
关键词： 德谷胰岛素 糖尿病 超长效基础胰岛素类似物 -
德谷胰岛素——一种超长效基础胰岛素类似物研究进展
德谷胰岛素分子结构独特,在皮下注射部位形成多六聚体结构的药物储库,从而发挥超长药效(＞24h),是一种新型超长效胰岛素类似物.德谷胰岛素的药动学曲线平稳,药效学变异性小.临床研究结果显示德谷胰岛素能够有效的控制血糖,同时降低了治疗期间低血糖事件的发生.
关键词： 糖尿病 德谷胰岛素 超长效基础胰岛素类似物 -
德谷胰岛素和甘精胰岛素在未经胰岛素治疗的2型糖尿病受试者中的疗效和安全性比较:一项国际多中心随机对照研究的中国亚组结果
目的 比较德谷胰岛素与甘精胰岛素的疗效和安全性.方法 为期26周、随机、开放标签、平行分组、治疗达标试验,中国亚组共纳入了560例口服药控制不佳的2型糖尿病患者(平均年龄56岁,平均病程7年).受试者以2∶1比例随机接受德谷胰岛素(德谷组,373例)或甘精胰岛素(甘精组,187例)治疗,均联合应用二甲双胍.主要终点指标为治疗26周后糖化血红蛋白(HbA1c)相对于基线的改变.结果 平均HbA1c分别从8.2％下降到6.9％(德谷组)和8.2％下降到7.0％(甘精组).治疗差异(德谷组-甘精组)为-0.10％(95％CI-0.24 ～0.05).德谷组和甘精组HbA1c ＜7.0％达标的受试者百分比分别为56.3％和49.7％[比值比1.26(95％ CI0.88～ 1.82)].德谷组总体确证低血糖的发生率在数值上低予甘精组,确证的夜间低血糖显著低于甘精组、具有统计学意义[发生率的比值分别为0.69(95％ CI0.46～ 1.03)/0.43(95％ CI 0.19 ～0.97)].其他安全性指标组间差异无统计学意义.结论 德谷胰岛素治疗具有良好的血糖控制,非劣于甘精胰岛素;并且,其夜间确证低血糖的发生率显著低于甘精胰岛素.对于口服药控制不佳需起始基础胰岛素治疗的中国2型糖尿病患者,德谷胰岛素是一种合适的选择.临床试验注册美国临床试验数据库,NCT01849289.
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2种长效胰岛素类似物的研究进展
胰岛素(insulin, INS)首次用于治疗糖尿病以来,随着对糖尿病病理和生理以及发病机制的深入研究,胰岛素得到了许多糖尿病患者的认可。随着重组DNA技术的发展,出现了一批新的长效胰岛素类似物：地特胰岛素(detemir)和德谷胰岛素(degludec)。它们在注射后均可以模拟人胰岛素的分泌方式,持续少量的释放,使餐前和餐后以及夜间的血糖保持稳定；但是随着各方面的深入研究,它们在分子结构、作用机制、生产工艺以及临床应用方面存在着许多不同之处。
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3种新型长效胰岛素类似物
胰岛素的基础分泌是指其少量持续的分泌.常规人胰岛素由于不能很好地在糖尿病患者中重建正常生理性胰岛素分泌,低血糖发生率较高,影响了其临床应用.随着基因工程技术的发展,一批新出现的长效胰岛素类似物可以模拟正常人胰岛素的基础分泌,在注射后持续少量的释放.而目前3种新型的长效胰岛素类似物:甘精胰岛素、地特胰岛素和德谷胰岛素,虽然都通过改变胰岛素的等电点或增加类似物分子量的方法,使其分解、吸收及作用时间延长,更好地模拟正常人胰岛素的基础分泌,但其在分子结构、长效机制、生产工艺和临床使用上又有诸多不同.
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德谷胰岛素-治疗糖尿病的新选择
糖尿病需要长期的药物治疗和患者自我饮食运动调节。无论1型还是2型糖尿病,随着病程的发展,注射外源性胰岛素都是必须的治疗手段。胰岛素有低血糖风险,理想的胰岛素治疗应该在改善血糖控制的同时,降低低血糖的危险。德谷胰岛素是一种新型超长效基础胰岛素,皮下注射后,半衰期接近25 h,只需1次/d给药,且其在到达稳态时没有胰岛素累积现象,峰谷比较其他基础胰岛素低,因此,低血糖风险更低。本文对德谷胰岛素的研究现状进行综述。
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新型超长效胰岛素类似物——德谷胰岛素
糖尿病病人的胰岛素治疗往往是长期的.胰岛素所致的低血糖、体重增加、肿瘤风险是选择胰岛素治疗方案时需要考虑的问题.德谷胰岛素作为基础胰岛素,是新型的一种超长效胰岛素类似物,它以平稳缓慢释放、维持作用时间长、吸收变异性小、低血糖发生率低、用药灵活、有利于控制高血糖和降低夜间低血糖的发生等独特优势,为糖尿病病人的胰岛素治疗提供了一种新选择.
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德谷胰岛素
德谷胰岛素是一种新型超长效胰岛素类似物,其作用时间长,药动学稳定,目前的临床试验结果表明德谷胰岛素可有效控制血糖并降低低血糖发生率.
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低血糖与胰岛素治疗关系之再探讨
低血糖是糖尿病患者降糖治疗过程中常见的不良事件,是糖尿病患者长期维持正常血糖水平的制约因素.一次严重的医源性低血糖或由此诱发的心血管事件可能会抵消一生维持血糖在正常范围内所带来的益处.因此,关注和重视低血糖是临床治疗及胰岛素研发的重点.理想的基础胰岛素期望达到作用长效、变异性低,平稳有效降糖、低血糖风险少的效果.本文将对低血糖标准更新再次解读,从低血糖的影响因素、对于机体的危害等方面探索更为安全有效的胰岛素治疗方案,以期为临床管理提供更多选择.
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基础胰岛素的历史变迁:更长、更稳、更安全
自1921年动物胰岛素应用于临床以来,研究者一直在探寻以期解决其作用时间短、降糖疗效变异性大、低血糖风险高等缺陷.胰岛素长效制剂的出现,为患者提供稳定、持久的基础胰岛素水平.以甘精胰岛素、地特胰岛素、德谷胰岛素为代表的基础胰岛素类似物具有有效控制血糖、低血糖风险小、依从性高等优点.
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糖尿病治疗的发展与挑战
改革开放以来,我国糖尿病患者数量快速增长,已成为严重影响人们身心健康的公共卫生问题,并给社会和经济发展带来沉重负担.更令人担忧的是,虽然治疗糖尿病的药物层出不穷,但现有措施仍然很难长期稳定地控制血糖达标.因此,积极探索糖尿病治疗之道,日益成为社会各界关注的重点.
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德谷胰岛素治疗改善低血糖发生风险
众所周知,严格的血糖控制可以延迟糖尿病微血管和大血管并发症的发生、发展.然而,很多糖尿病患者的血糖水平没有达到指南推荐的理想控制目标.多种因素可以影响糖尿病患者血糖控制达标情况,其中.低血糖是重要原因之一.对此,社会各界积极研究新型药物,以更好地平衡降糖治疗的有效性和安全性问题.
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德谷胰岛素治疗1型和2型糖尿病的药物经济学评价
目的：系统评价德谷胰岛素治疗1型和2型糖尿病的经济性。方法：通过计算机及手工检索PubMed、EMBase、The Cochrane Library、中国知网、万方数据知识服务平台、维普期刊资源服务整合平台与国际糖尿病联盟（IDF）、国际药物经济学与结果研究学会（ISPOR）、美国糖尿病协会（ADA）及欧洲糖尿病研究协会（EASD）会议文献，搜寻有关德谷胰岛素治疗1型和/或2型糖尿病的药物经济学评价文献及相关非经济性研究，检索时限均为建库至2016年1月，并以临床常用其他基础胰岛素（甘精胰岛素、地特胰岛素及中性鱼精蛋白锌胰岛素）为对照药品进行比较分析。结果：终纳入8篇文献，均为欧洲国家的药物经济学研究。1型糖尿病患者中，与其他基础胰岛素相比，使用德谷胰岛素在短期（1年）内具有经济性；长期的经济性尚无一致结论，但多数研究支持德谷胰岛素具有较好的成本-效果。2型糖尿病患者中，与甘精胰岛素相比，德谷胰岛素是具有较好成本-效果的治疗方案。结论：与其他基础胰岛素相比，德谷胰岛素更能提高疗效及患者生命质量，减少低血糖等不良事件成本，是节约成本或具有较好成本-效果的方案。
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三种长效基础胰岛素类似物的研究进展
糖尿病是一种威胁全世界的慢性病,其发病率高,影响人们的生活和工作.随着DNA重组技术的发展,长效基础型胰岛素类似物为糖尿病患者带来了希望,其中甘精胰岛素(IGla)、地特胰岛素(IDet)以及德谷胰岛素(IDeg)是临床上常用的3种基础型胰岛素,通过改变结构获得了缓慢的吸收和分布,以及相对较长的作用时间,更符合人体分泌胰岛素的生理模式.对这3种胰岛素制剂在分子结构以及长效作用机制、安全性评价和药效作用方面的研究进展进行总结.
