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临床试验协调员文献资料
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外聘临床试验协调员管理中的问题及对策探讨
随着肿瘤药物临床试验数量的快速增多,医院单纯依靠自己的人力完成高质量临床试验的历史已过去. 现场管理组织(site management organization,SMO)公司委派临床试验协调员( clinical research coordinator,CRC)介入医院药物临床试验已成社会趋势,但这一事物的引入及管理目前并没有统一的机制或模式. 医院应结合自身需求,采取实际行动取长补短,使CRC的引入和管理步入正轨[1]. 笔者作为北京肿瘤医院的研究护士,直接和CRC进行面对面的工作交流,从而对于CRC的管理现状有了一些思考.
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中美临床试验协调员工作现状比较分析
通过查阅有关CRC的文献资料,并结合笔者在美国参加的CRC培训、参与的美国临床试验过程,以期对我国临床试验未来的发展有些许启示作用.