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乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸载量与乙型肝炎病毒e抗原和抗体定量对数正相关
目的 探讨乙型肝炎(乙肝)病毒(Hepatitis B Virus,HBV)脱氧核糖核酸(Deoxyribonucleic Acid,DNA)载量与乙肝病毒e抗原(HBV e Antigen,HBeAg)和抗乙肝病毒e抗原抗体(Antibody to HBeAg,Anti-HBe)定量的相关关系.方法 使用美国雅培公司Abbott Axsym System,采用微粒子捕捉免疫发光技术(Microparticle Enzyme Immunoassay,MEIA),对621份HBV阳性回访人群血清进行HBV五项血清标志物的定性和定量检测；采用美国应用生物技术公司的7500实时聚合酶链反应系统[Real Time Polymerase Chain Reaction (PCR) System],运用PCR荧光探针法检测血清中HBV DNA含量；并进行统计分析.结果 (1)HBeAg阳性组HBV DNA阳性率高于HBeAg阴性组(x2=44.60,P＜0.0001);(2) HBV DNA载量分别与HBeAg、Anti-HBe定量存在对数正相关关系(偏相关系数r=0.65,P＜0.0001；r=0.71,P＜0.0001).结论 HBeAg阳性预示HBV复制活跃,血清转换后HBV复制下降,但HBeAg或Anti-HBe定量越高,HBV DNA载量均越高,传染性越强.
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五种国产酶免疫测定法抗乙型肝炎病毒e抗原抗体检测试剂的评价
目的 为全国人群乙型病毒性肝炎(乙肝)血清流行病学调查,筛选适宜的抗乙肝病毒e抗原抗体(Antibody to Hepatitis B Virus e Antigen,Anti-HBe)检测试剂.方法 选择符合国家质量标准,且在全国销量大的五种(A、B、C、D、E)酶免疫测定法Anti-HBe检测试剂,平行检测由66份阳性和86份阴性品组成的参比系统各5次,将每个检测的co/s值(诊断试验截断值与样品速率值之比)做log(co/s+1)转换,计算并比较各试剂的可靠性指标组内相关系数(Intraclass Correlation Coefficient,ICC)、变异系数(Coefficient of Vaviability,CV)和真实性指标曲线下面积(Area Under Curve,AUC)、部分(partial)AUC(pAUC)、固定特异度下的灵敏度[Sensitivity at a Particular False-Positive Rate,Se(FPR=e)]等.结果 五种试剂ICC、CV从优到劣的排序均为A、E、C、D、B,ICC除试剂C与E外,其他试剂间差异均有统计学意义(Bootstrap法,P＜0.05);五种试剂的AUC均在0.969～0.996,pAUC从大到小的排序为C、E、D、A、B,且试剂C明显高于试剂A、B、D、E(Bootstrap法,P＜0.05);Se(FPR=c)排序为C、D、E、B、A,试剂C明显高于其他四种试剂(Bootstrap法,P＜0.05).结论 五种符合国家质量标准的试剂诊断性能均好,其中试剂C为佳.
关键词： 诊断试验 抗乙型肝炎病毒e抗原抗体 评价 受试者工作特征曲线
