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复方肿节风喷雾合剂成型工艺及中试研究
目的:将原剂型汤剂改为合剂,建立复方肿节风合剂成型工艺及中试研究方法.方法:确定剂型选择依据,通过加速试验、稳定性试验,以及防腐剂的选择及用量、相对密度、pH值等因素的考察,结合中试研究的结果,建立复方肿节风合剂成型工艺.结果:新工艺选择0.05％浓度的羟苯乙酯作为防腐剂,相对密度为1.14,pH范围定为3.5～5.5.结论:新工艺条件稳定可行,适合批量生产.
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复方肿节风合剂对急性咽炎模型大鼠的治疗作用
目的:探讨复方肿节风合剂对大鼠实验性急性咽炎动物模型的疗效及作用机制.方法:采用氨水连续3d对大鼠咽部喷雾法建立急性咽炎动物模型,模型成功后,随机分为模型组,复方肿节风合剂(2g原药材/ml)高、中、低剂量组,西瓜霜清咽含片(1.26g/kg)组,另设一组空白对照组.连续灌胃给药5d,观察药液对模型动物病理形态学、白细胞计数及分类计数的影响.结果:与空白对照组比较,模型组大鼠体重增长缓慢,白细胞计数及中性粒细胞绝对值显著升高,出现明显的急性咽炎的病理变化,差异有统计学意义(P＜0.01或P＜0.05);与模型组比较,复方肿节风合剂高、中、低剂量组均能不同程度改善大鼠行为状态、体征,降低白细胞计数及中性粒细胞绝对值,改善急性咽炎的病理变化,差异有统计学意义(P＜0.01或P＜0.05).结论:复方肿节风合剂对急性咽炎有较好的治疗作用,其作用机制可能与抑制咽部病理改变和白细胞计数及分类计数有关.
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正交法优化复方肿节风合剂提取工艺研究
目的：建立复方肿节风合剂制备工艺。方法：采用正交试验法，对复方肿节风合剂制备工艺进行研究，以其有效成分反丁烯二酸的提取量为考察指标，对浸泡时间、煎煮次数、溶剂用量、提取时间等主要影响因素进行考察，筛选佳提取工艺。结果：佳提取工艺参数为浸泡1h，第1次加8倍量水（扣除药材吸水），第2、3次加6倍量水，提取时间0.5h，煎煮3次。结论：本产品各项技术参数与工艺优选条件相同，且工艺条件稳定，说明工艺可行，适合批量生产。
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复方肿节风合剂微生物限度检查方法的验证
目的:建立复方肿节风舍剂的微生物限度检查方法.方法:采用平皿计数法对复方肿节风合剂的细菌、霉菌和酵母菌计数进行加样回收率试验;采用控制菌中大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌的相应检查法进行控制菌检查.结果:通过5种阳性菌的回收实验,复方肿节风合剂大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉菌回收率均高于70％;控制菌测定中,大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌均可检出试验菌,阴性菌对照组均无生长.结论:本文介绍方法可作为复方肿节风合剂的微生物限度检查方法学验证的依据.
