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山茱萸注射液中马钱素与莫诺苷的药代动力学研究
目的:建立高效液相色谱法同时测定血浆中山茱萸单体成分马钱素和莫诺苷的浓度,研究小鼠静注和灌胃给药后体内药代动力学特点.方法:采用DiamonsilTM C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相乙腈-甲醇-0.2%甲酸(12∶8∶80),流速1.0 mL*min-1,检测波长237 nm.结果:马钱素和莫诺苷的回归方程分别为Y=1.764X-0.061 5 和Y=1.242X-0.001 99,r=0.999 9(n=9);马钱素和莫诺苷的线性范围分别为0.38～68.25 mg*L-1和0.66～117.22 mg*L-1;其低检测浓度分别为0.10,0.16 mg*L-1.马钱素的平均回收率及相对标准偏差分别为 99.6%(2.0%),102.0%(1.0%),87.9% (7.2%),莫诺苷的平均回收率及相对标准偏差分别为99.2%(2.5%),104.1%(1.2%),92.7% (4.2%),该法的日内和日间精密度(RSD)均小于6.8%.小鼠静脉注射山茱萸注射液后,药动学行为均符合二室模型,马钱素和莫诺苷的主要药动学参数T1/2(α),T1/2(β),K21,K12, K10, V(c) , AUC,CL分别为3.2, 25.1 min, 5.997, 4.981, 3.564 h-1, 0.551 L*kg-1, 13.59 mg*L-1*h, 1.965 L*kg-1*h-1;3.6, 21.5 min, 5.926, 3.833, 3.797 h-1, 0.647 L*kg-1, 27.15 mg*L-1*h,2.457 L*kg-1*h-1.结论:首次建立了山茱萸注射液中马钱素和莫诺苷血药浓度的HPLC测定方法,阐明了山茱萸中马钱素和莫诺苷的药代动力学参数,方法的专属性强,结果可靠.
