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HPLC法测定复方五指柑胶囊中盐酸小檗碱的含量
目的 通过测定复方五指柑胶囊中盐酸小檗碱的含量,为其质量控制提供稳定、可靠的测定方法.方法 采用高效液相色谱法,Diamonsil ODS(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈-0.033 mo1/L磷酸二氢钾水溶液(30:70),流速1.0 mL/min,检测波长347 nm,柱温30℃.结果 盐酸小檗碱在2.52~12.6 gg/mL范围与峰面积呈良好的线性关系,该制剂中的盐酸小檗碱平均含量为1.686 mg/粒.结论 本法简便、准确,可作为该制剂含量控制方法.
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复方五指柑胶囊治疗风热感冒多中心随机双盲平行对照临床试验
复方五指柑胶囊是由五指柑、十大功劳、岗梅、山芝麻等中成药组成的复方制剂,采用多中心随机双盲阳性平行对照设计来评价复方五指柑胶囊治疗风热感冒临床疗效和安全性.试验组120例口服复方五指柑胶囊,每次2粒,每天3次;对照组119例口服复方五指柑片,每次4片,每天3次.治疗3d后经统计分析得到,试验组综合临床疗效愈显率为63.3%,总有效率为80.0%;对照组愈显率为72.5%,总有效率为80.7%.2组疗效无统计学差异.复方五指柑胶囊服药量小,依从性好.
关键词: 随机双盲对照临床试验 复方五指柑胶囊 风热感冒 -
复方五指柑胶囊药效学研究
目的 探讨复方五指柑胶囊(WZGC)的主要药效.方法采用扭体法、热板法、二甲苯致耳廓肿胀及腹腔注射醋酸方法分别观察WZGC的镇痛及抗炎作用;采用离体回肠观察对兔肠平滑肌的影响.运用炭末法观察对小肠蠕动的影响,采用大黄致泻法观察止泻的作用.结果 WZGC能明显降低腹腔液的吸光度、减轻耳廓肿胀,减少扭体次数及显著提高热致痛时小鼠的痛阈值.明显抑制乙酰胆碱引起的回肠平滑肌收缩,缩短炭末在小肠的推进距离,减少大黄致小鼠腹泻时的排便次数及延长排便时间.结论 WZGC对痉挛状态的肠管平滑肌具有解痉作用,并减缓肠蠕动功能,且表现出明显的镇痛、抗炎消肿、止泻作用.