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中医证候命名规范化研究在核心指标集构建中的意义及方法
构建中医临床研究核心指标集可以减少不同研究中结局指标的异质性,使更多的同类研究可以进行比较或纳入系统评价中进行合并,提高研究价值,减少研究浪费.构建中医临床研究核心指标集无法回避中医证候相关的指标,但目前常用的证候名称不规范,有许多相同实质的证候用不同的名称表达,为构建中医临床研究核心指标集带来困难.因此,笔者提出构建中医临床研究核心指标集首先应规范中医证候命名:采用系统评价、病例回顾、横断面调查等多种途径获得特定疾病的证候名称及分布;进行德尔菲调查和共识会议,对实质相同但命名不同的证候名称达成共识.
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中医药临床试验核心指标集构建及德尔菲法实施规范
建立中医药临床试验核心指标集是解决当前中医药临床研究指标不一致、不规范、不公认等问题的重要途径.中医药核心指标集研究需要方法学保障,其中多个环节涉及到共识的取得.提出中医药核心指标集研究中取得共识的常用方法德尔菲法实施的规范和要求,包括编制咨询表、专家组的构建、咨询实施方式、信息回收、咨询轮次、数据分析规范、结果报告等方面,为相关研究的开展提供方法学支撑.
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引入核心指标集概念构建中医临床疗效模糊综合评价方法
目前中医临床研究以定性评价为主,并且评价标准过于宽泛,评价结果碎片化,难以体现中医治疗的整体调节作用.模糊综合评价(FCE)根据模糊数学方法,对多属性的评价对象从多个方面进行系统性和整体性的评价,在中医临床的疗效评价中可能具有独特优势.将核心指标集(COS)的概念引入FCE中,通过建立COS赋权指标、定义评语集、形成单因素模糊评价矩阵和合成模糊矩阵算子等几个步骤,初步构建中医临床疗效FCE的流程,为FCE方法在中医临床研究领域的应用提供可行性参考.
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核心指标集研制规范(COS-STAD)介绍及其在中医药领域应用的思考
核心指标集(Core Outcome Set,COS)是解决临床研究中结局指标不一致、不实用、发表偏倚等问题的重要途径.为保障COS研制过程的规范化,COMET工作组制定了核心指标集研制规范(Core Outcome Set-STAndards for Development,COS-STAD).该规范包含11条低标准,涉及三个重要共性环节:应用范围、利益相关者及共识过程.COS-STAD不仅适用于COS研制者规范研究设计,也可用于COS使用者判断某个COS的方法学质量.本文结合我国临床实践和临床试验的背景和条件,特别是中医药COS研制的特点,对COS-STAD推荐进行解读,为我国临床试验COS研究者和实施者提供参考.
关键词： 核心指标集研制规范(COS-STAD) 核心指标集 临床试验 中医药 -
核心指标集报告规范(COS-STAR)介绍
核心指标集报告规范(Core Outcome Set-STAndards for Reporting,COS-STAR)是有效性试验核心结局指标(Core Outcome Measures in Effectiveness Trials,COMET)工作组新制定的用于提高核心结局指标集(Core Outcome Set,COS)报告透明性和完整性的规范性工具.本文介绍了COS-STAR的产生过程、报告条目及应用等问题,为同类研究的开展提供参考.
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《COMET手册》1.0版解读及其对构建中医临床研究核心指标集的启示
核心指标集是指特定健康领域的临床研究应当报告的小指标集合.临床研究中使用核心指标集可减少研究结局指标报告的异质性,使系统评价/Meta分析能纳入更多研究结果进行合并,在一定程度上提高研究的价值和意义,减少经费浪费.近期,“有效性试验核心结局指标测量”(core outcome measures in effectiveness trials,COMET)工作组发布了《COMET手册》1.0版,该手册全面讨论了当前核心指标集研究中存在的问题,并推荐了解决方法.本文对《COMET手册》1.0版进行解读,并结合中医临床研究特色,分析该手册对构建中医临床研究核心指标集的启示,以期给相关研究者提供借鉴.
