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五类新药文献资料
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五类新药苍术总萜醇的化学成分
目的:对中药5类新药苍术总萜醇的化学组成进行研究.方法:通过气相色谱-质谱联用技术对苍术总萜醇的化学成分进行分析、鉴定.结果:从苍术总萜醇中鉴定出20个组分,其中相对含量＞1％的组分为茅术醇、β-桉叶醇、γ-桉叶醇、榄香醇和2,3-Dihydro-1-oxo-phenalene,且茅术醇和β-桉叶醇两组分的相对含量之和为87％.结论:苍术总萜醇中茅术醇和β-桉叶醇两组分含量高.苍术总萜醇除含有倍半萜醇类成分外,还含有倍半萜烯类成分.茅术醇是质子泵抑制剂,β-桉叶醇是组胺H2受体阻断剂,两个倍半萜醇类化合物协同作用而抑制胃液分泌,从而发挥抗溃疡的作用.
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五类新药术萜软胶囊中茅术醇和β-桉叶醇的含量测定
目的:建立一种同时测定五类新药术萜软胶囊中茅术醇和β-桉叶醇的气相色谱方法.方法:以正十五醇为内标物,选用HP-INNOWax聚乙二醇弹性石英毛细管柱(30.0 m× 0.32 mm,0.5 μm)；柱温:185℃；氢火焰离子化检测器；氮气为载气；进样口温度:270℃；检测器温度:280℃.结果:茅术醇在0.1031～1.0314 mg· mL-1 (r=0.99998)、β-桉叶醇在0.1016～1.0157 mg·mL-1 (r=0.99998)范围内分别与峰面积比呈良好的线性关系.术萜软胶囊中茅术醇平均回收率为99.11％(RSD为0.68％),β-按叶醇平均回收率为99.63％(RSD为0.68％).结论:本方法简单,结果准确,重复性好,可用于术萜软胶囊的质量控制.
