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复方调视膏的皮肤用药安全性试验
目的 观察复方调视膏皮肤用药的安全性,为防治青少年近视眼临床安全用药提供科学实验依据.方法 实验1,采用家兔进行皮肤急性毒性试验,分为完整皮肤组和破损皮肤组,同时各组分高、低剂量组和赋形剂对照组(共5组),分别于给药24 h后,去除残留的药物,去除药物后1h、24 h、48 h、72 h至第7天,每天观察上述各组是否引起家兔皮肤急性毒性反应.实验2,采用同体家兔左右侧自身对比进行皮肤刺激性试验,分完整皮肤及破损皮肤组,同时各组分高、中、低剂量组和同体对侧相同剂量赋形剂对照6组,观察各组多次给药后所产生的局部刺激反应,并在连续给药7天后,取给药皮肤组织进行病理组织学检查.实验3,采用豚鼠进行皮肤过敏性试验,分为赋形剂组、调视膏组、及阳性对照3组,分别于第6h、7d、14d进行右侧去毛皮肤致敏试验;于第28天,进行左侧去毛皮肤激发试验.观察各组是否引起豚鼠皮肤或全身过敏反应.结果 实验1,受试各组均未引起皮肤急性毒性反应;实验2,家兔皮肤刺激性试验结果,完整皮肤组肉眼观察无红斑、水肿等现象,破损皮肤组在1～5d内均出现红斑、水肿,分别与相应时间赋形剂对照组比较,差异均无统计学意义,P均＞0.05.家兔破损皮肤组在1～5 d内出现的红斑、水肿现象是由于皮肤损伤引起的炎症反应所致,非用药所致,病理组织学检查均未见异常;实验3,皮肤过敏试验赋形剂和调视膏组未引起豚鼠皮肤过敏反应和全身过敏反应.结论 复方调视膏动物试验,未引起皮肤急性毒反应和皮肤刺激性以及皮肤过敏反应.
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氯倍霜毒理学研究
目的 对氯倍霜进行动物实验研究,包括皮肤急性毒性试验、皮肤过敏性试验和皮肤刺激性试验,以了解其安全性.方法 将不同剂量的氯倍霜用于白色豚鼠背部正常或破损去毛区皮肤,观察其产生急性毒性情况;采用致敏与激发接触氯倍霜,观察动物过敏情况;以1次给药和多次给药方法,将氯倍霜外涂于白色豚鼠背部正常或破损去毛区皮肤,观察其产生豚鼠皮肤刺激性反应.结果 氯倍霜未产生急性毒性反应,反复致敏后使用,也无皮肤与全身过敏反应,1次或多次给药的刺激性强度为对豚鼠正常皮肤平均反应分值均<0.5分,对破损皮肤平均反应分值在给药后24h和48h>0.5分,但<2.99分,48h或72h后平均反应分值均<0.5分.结论 外用氯倍霜未产生急性毒性和过敏反应,对豚鼠正常皮肤无刺激性,对破损皮肤有轻度刺激性,但给药后48h或72h这种刺激性消失.
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消炎长皮膏的毒理学研究
消炎长皮膏是根据中医"煨脓长肉,祛腐生肌"的理论而研制的由驴皮胶、制乳香、制没药、紫草、血竭、虎杖、煅龙骨等中药组成,具有行气活血、消肿止痛、清热解毒、祛腐生肌的功效,临床治疗软组织坏死感染获得良好疗效[1,2].为考察其用药安全性,按照新药审批办法[3]有关毒理学实验技术要求,进行了消炎长皮膏的皮肤急性毒性试验、皮肤刺激试验和皮肤过敏试验,现将研究结果报道如下.
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藜芦猪油脂涂剂对皮肤急性毒性及过敏性试验的研究
目的:观察动物皮肤接触藜芦猪油脂涂剂的急性毒性及皮肤过敏反应,为临床用药安全提供实验依据.方法:采用动物皮肤过敏试验、皮肤急性毒性试验对藜芦猪油脂制剂进行安全性评价.结果:未见动物发生红斑、水肿等过敏反应及急性毒性反应发生.结论:实验结果表明,藜芦猪油涂剂无过敏性,毒性小,具有良好的皮肤用药安全性.
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中药退黄外洗液皮肤急性毒性试验
目的:观察中药退黄外洗液对白家兔急性毒性试验的影响.方法:中药退黄外洗液以29.6 g生药/ml和7.4 g生药/ml(为临床剂量的40倍和10倍)给家兔24 h内分4次接触完整皮肤和损伤皮肤,用药后分别测量家兔体重,观察皮肤、眼、粘膜、呼吸和中枢神经系统等情况,并作受药部位皮肤组织病理学检查.结果:皮肤用药后,高、低剂量组家兔的外观体征,行为活动,体重和皮肤组织病理学检查与空白对照组无显著差异.结论:本品皮肤给药短期内对家兔无明显毒性,表明临床拟用剂量用于局部或全身皮肤是安全的.
