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针灸临床研究中存在的若干问题及对策
针灸临床研究是为了验证并提高针灸疗效,指导临床实践,文章阐述了针灸临床研究中存在的研究者科研技能掌握不够、研究过程尚欠标准化、对针灸作用机理及预后研究不够重视以及对传统针灸操作手法的运用太少等一些常见的主要问题,并就此提出了相关解决对策.
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安慰针刺对照设计的研究进展与相关问题探讨
安慰对照已普遍用于临床研究,目的在于使心理因素降低到小.然而,还没有见到理想的安慰/假针刺设计用于针刺研究.因此,许多针灸临床研究并不符合设计常规临床试验的标准.弄清针灸安慰效应和药物学研究的差异是回答此种具有挑战问题的关键.在临床设计中为了避免失败,应当恰当地考虑安慰剂及假穴位的概念、穴位及经脉作用的特异性等.在以往的针灸研究中,对假穴位对照的设计常常拘泥于安慰剂定义.与化学药物作用于特异性受体不同,针刺可对机体多系统、多脏器、多种细胞、多种神经递质及调质、激素、多种受体产生影响.也正因为如此,针刺治疗如疼痛、紧张情绪等症状的临床效果常被斥之为是安慰效应.功能性核磁共振和其它许多研究提供的证据强烈提示:针刺对脑内多个心理和情感控制中枢,如边缘系统、前额叶皮层等有明显影响,从而导致一系列的功能调节,也可产生一定的安慰效果,但这种安慰效果对病人来说也是有益的.所以,针刺可能是治疗身心疾病的一种独特的疗法,安慰对照在针灸临床研究中需要重新评价.
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针灸临床研究注册现状分析与探讨
介绍针灸临床研究国际注册情况.以世界卫生组织国际临床试验注册平台和美国国立卫生院临床注册平台为例,分析针灸临床试验在国际临床试验注册平台的注册方法与现状.结果表明,针灸临床试验注册数量逐年增多,来自中国的注册数也呈上升趋势.但是目前国内大多数的针灸临床研究并未注册,研究者对临床试验注册及方法学研究的重视程度有待提高.
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针灸临床研究中假针灸设计若干问题的思考
随机对照试验(RCT)是循证医学原始资料的来源,高质量的临床随机对照试验均采用了盲法,在针灸临床随机对照试验中对受试者施盲的主要形式是假针灸.为提高针灸临床随机对照实验的质量,针对假针灸在临床研究中的必要性、目前假针灸的研究现况与存在问题,从可借鉴的新方式和新设计方法、假针灸实施过程中需考虑因素两方面提出建议.对试验过程中涉及的各主客观因素都要考虑,参考已有的国际标准尽量做到量化,并进行严格的质量监控.
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循证医学、真实世界研究在针灸临床研究中的应用与思考
循证医学在针灸临床研究中已有较为广泛的应用,近年来国内外已逐步将真实世界研究方法作为临床研究的重要方法.如何看待循证医学与真实世界研究各自的优势和局限性,并在针灸临床研究中合理应用,值得我们深入研究和探讨.本文就真实世界研究与循证医学研究的特点和区别、针灸临床研究方法的应用现状分析,提出应了解真实世界研究在针灸临床研究中的优势,充分认识循证医学与真实世界研究的局限性,认清针灸临床真实世界研究的复杂性与特殊性,将循证医学和真实世界研究综合应用于针灸临床研究,并进一步推广针灸临床操作规范,以便更好地开展针灸临床研究,提高针灸临床疗效、促进针灸疗法的推广.
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安慰针刺对照设计的研究进展综述
在针灸随机对照试临床随机对照试验中对受试者施盲的主要形式是假针灸[1].现就近年来国内外临床报道的有关针灸临床随机对照试验的文献进行系统阐释和归纳,包括临近假穴针刺对照法、非病症相关的穴位对照法、假穴浅刺法、真穴假刺法、假电极法或假电针法等为针灸临床试验设计提供依据.
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制定卫生经济政策推进中医药立法:对针灸临床研究存在问题的思考
针灸学科是目前我国在国际上处于领先地位的少数几个学科之一,尽管对针灸学科的现代研究在过去几十年中取得了不少研究进展和成果,但其在临床研究中存在的一些显著问题不容忽视.归根结底,这些典型问题都是由于中医药界立法与政策法规的不完善所致.因此,每一位针灸研究者都应该努力推进卫生经济政策的制定落实与中医药立法进程,唯此才能走出针灸临床研究举步维艰困境.
