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北京大学临床研究项目文献资料
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创建临床研究监管体系,保障临床研究的道德与科学质量——提高北京大学临床研究质量的探索
面对我国临床研究当前面临的众多挑战,“北京大学临床研究项目”在实践中不断探索,逐步形成了一套有效的临床研究监管体系.通过“研究前-研究中-研究后”的一系列动态质量监管措施,保证了研究的创新性、科学性、可行性和临床价值,保障了临床研究的道德与科学质量.本文特此介绍,以与同道交流探讨.
关键词: 北京大学临床研究项目 学术性临床研究 监管 质量保证