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上海医用特殊物品跨境转移的管理问题
目的 通过分析总结上海市2004-2012年间医用特殊物品出入境情况,探讨医用特殊物品出入境管理中存在的问题和对策.方法 本文对上海市历年来医用特殊物品出入境的数量、种类、用途、申请单位、不予批准申请的情况进行分析,并总结审理过程中发现的问题.结果 医用特殊物品出入境申请的数量增长迅速,申请单位范围也快速增加,但管理条例知晓率不够高,物品分类管理不够细化,管理流程还有待优化.结论 加强相关规定的宣传教育,制定详细的物品分类管理目录,对申请单位诚信和资质情况进行考核,根据物品性质和单位考核情况实行分层管理.
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人体生物样本跨境转移中的伦理和管理问题
2006年10月到2007年2月,一项由美国国立卫生研究院(NIH)主持的关于涉及到人体生物样本研究中"再次同意"问题和人体生物样本跨境转移中伦理与管理问题的问卷调查在中国、埃及、印度和日本同时展开.本次问卷由NIH的Reidar Lie教授和被调查国家的课题组成员共同设计.笔者参加了该课题组的工作,在北京、上海等地的医疗科研机构中开展了一项针对科学家、科研管理者的书面问卷调查.关于我国科学家对人体生物样本研究中"再次同意"问题的认知和态度调查结果已发表[1],本文将介绍我国生物医学科学家群体对人体生物样本跨境转移中伦理和管理问题的认知和态度,为我国相关的伦理准则和政策法规的酝酿和制定提供决策信息.