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基于TRL的我国先进医疗器械技术成熟度等级描述
在国外技术成熟度等级(TRL)描述的基础上,参考美国国防部和北约的医疗器械TRL等级定义和描述,通过文献分析、专家咨询等方法,结合我国先进医疗器械的研发和审批特点,尝试构建适用于我国先进医疗器械技术成熟度评价的TRL等级定义和描述.
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高甘油三酯血症的影响因素
血浆中的TG主要存在于乳糜微粒和极低密度脂蛋白(VLDL)中.乳糜微粒和VLDL统称为富含TG的脂蛋白(TRL),TRL经脂蛋白脂酶(LPL)分解后形成TRL残粒.血浆TG浓度升高反映了TRL水平升高.TRL产生过多和(或)清除减少都将引起血浆中TG浓度上升,从而导致高TG血症[1-2].遗传和环境因素均在高TG血症的病因学中起重要作用,常见的遗传学病因是LPL基因缺陷,而常见的环境因素则包括热量摄入过多,长期大量饮酒,糖尿病或某些药物所致等[3].
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调节性T细胞分化调节研究进展
调节性T细胞(Treg)能够调控异常的免疫应答,包括对自身及外来抗原的耐受.其能够直接或间接的作用于效应性细胞,发挥其免疫抑制作用,维持免疫稳态.并能表达多种不同的标记物,分泌多种不同的细胞因子;而且不同种类的Treg细胞所表达及依赖的细胞因子又有所不同.细胞因子间的相互作用能够维持Treg的稳态,一旦由于某些因素导致这个复杂且精细的调节网络偏移,则会导致诸多相关疾病的产生.因此对Treg及其相关标记物、相关细胞因子及其之间的关系的了解很有必要.本文从多个方面对Treg细胞进行综述.
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TRL及其在我国医疗器械技术成熟度评价中的应用探讨
介绍TRL的提出及其在医疗领域的实际应用,结合医疗器械的生产、使用和监管特点,分析TRL应用于医疗器械技术成熟度评价应考虑的安全性、有效性和上市监管等问题.阐述美国国防部和北约组织TRL等级定义和描述,指出TRL应用于医疗器械技术成熟度评价切实可行,可作为研发管理和技术交流工具减少技术风险,及时评价项目进度.