首页 > 文献资料
-
浅谈生物样本的质量保证与质量控制
随着转化医学的快速发展,临床生物样本库的建设和应用得到日益发展与重视,而生物样本的质量保证和质量控制是样本库建设的核心目标.影响生物样本质量的主要因素可分为分析前和分析中两大因素,涉及捐赠者的生物学和环境因素、样本的采集、处理、运输、储存、分发、分析等各环节.这些环节同时与人员、仪器、材料、方法、环境等要素相互作用共同影响着生物样本的质量.因此,单一因素控制和质量分析是无法保证高质量的样本以及相应的产出和临床转化应用,需要通过建立完善的质量管理体系给予多因素、全流程控制,并在生物样本库领域建立国际标准化的认证和认可,才能促进生物样本质量和研究水平快速提升,为疾病标志物检测、个体化医疗、药物研发等转化医学研究提供支持.
-
临床生物样本库信息系统建设与发展
随着转化医学的快速发展,临床生物样本库的作用日益凸显,其建设和应用日益受到关注和重视.信息管理系统是样本库的核心部分,其建设应立足于支撑样本库的运营、 管理和服务全过程,通过建立样本信息数据采集流程、 数据集成与交换系统及安全系统,形成一体化整合数据库和公共门户网站,实现生物样本、 临床资料和分子数据等各种资源的高效管理和全面共享.
-
如何发挥生物样本库在临床研究中的作用
随着现代医学的快速发展以及人类对健康需求的不断增长,临床研究对于加强临床学科建设以及提高临床诊疗水平具有重要意义,生物样本库资源是开展临床研究的重要基础,是临床研究的重要平台,伴随存储样本数据信息的复杂度不断增加,生物样本库除了收集样本相关的基本数据外,还延伸到更多信息,包括参加者或患者的诊疗信息,以及基因型、基因组学、蛋白组学等组学信息.大规模的生物样本库对于疾病的精准医学研究以及探索疾病的诊断标志物有着重要作用.在开展临床研究的过程中收集临床生物样本的同时,需要合理运用临床流行病学进行临床研究设计,使临床数据资源得到大限度的开发和应用,有助于将我国丰富的临床患者样本资源通过临床研究转化为临床诊断及治疗的医疗手段,造福人类健康.
