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梔翘生肌软膏毒理学实验研究
目的 探讨梔翘生肌软膏对实验动物短期或长期接触有无异常反应,为确保临床用药安全提供科学依据.方法 参照中药新药毒理学研究指南对梔翘生肌软膏进行了急性毒性试验、长期毒性试验、皮肤刺激和过敏试验、小鼠嗜多染红细胞微核试验.结果 急、长毒性试验均显示梔翘生肌软膏无毒性作用;皮肤刺激和过敏试验亦未显示刺激和过敏反应;微核试验用药组与盐水(NS)对照组比较,微核发生率无显著差异(P＞0.05).结论 梔翘生肌软膏对试验动物皮肤无刺激,不致敏,无吸收中毒,亦无潜在的诱变作用.
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桂参止痛合剂安全性评价实验研究
本文对桂参止痛合剂通过灌胃给药进行小鼠急性毒性试验,大鼠长期毒性实验,大鼠依赖性产生检测试验,结果发现,急毒试验LD50不能测出,MTD＞80g·kg-1;长毒试验,连续90天,52g·kg-1·d-1组与26g·kg-1·d-1组生长发育均正常,血液生化学和病理学检查,均未见明显毒性:依赖性产生试验,26g·kg-1·d-1连续90天,未见依赖性产生.说明桂参止痛合剂是低毒,无依赖性安全的强效镇痛新药.
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泮托拉唑钠大鼠长期毒性研究
目的观察长期重复口服泮托拉唑钠13wk对大鼠所产生的毒性反应.方法取健康Wistar大鼠80只,随机分为对照组、低(1g·kg-1)、中(2g·kg-1)和高剂量组(5g·kg-1),连续口服给药13wk,停药恢复2wk,进行常规毒理学观察和指标检测.结果(1)泮托拉唑钠中、低剂量组未见明显差异发生.(2)泮托拉唑钠高剂量组给药结束,粒细胞(GR)明显降低,谷丙转氨酶(ALT)明显升高.病理组织学检查,一只动物肝细胞变性.停药结束,各剂量组各项指标均未见明显异常.结论泮托拉唑钠大鼠长期毒性试验无毒反应剂量为2g·kg-1.
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氯替泼诺家犬长期毒性研究
目的观察长期重复口服给予氯替泼诺对家犬所产生的毒性反应.方法取健康杂种家犬24只,随机分为对照组、低(5mg·kg-1)、中(15mg*kg-1)和高剂量组(30mg·kg-1),连续口服给药18wk,停药恢复2wk,进行常规毒理学观察和指标检测.结果 (1)氯替泼诺5mg·kg-1,未见明显异常发生.(2)氯替泼诺15mg·kg-1给药3wk后,动物体重增长减慢;给药4个月血液学检查,单核细胞比例高于对照组.(3)氯替泼诺30mg·kg-1,给药第8d时一雄性犬死亡.其它5只家犬给药期间体重增长明显低于对照组.给药结束时,尿蛋白升高,单核细胞比例升高,TP、Crea、TC降低,ALP升高.病理组织学检查,一只动物肝汇管区慢性炎症,肝细胞变性,胞浆空泡状,核固缩.停药结束,除高、中剂量组体重增长未完全恢复仍低于对照组外,其它各剂量组各项指标均未见明显异常.结论氯替泼诺家犬长毒试验无毒反应剂量为5mg·kg-1.
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软肝丸大鼠长期毒性试验
软肝丸剂量分别为6g/kg、12g/kg、24g/kg,连续灌胃给药180天,结果各组动物外观、体重、血液细胞学、血液生化学、尸解、脏器系数、病理组织学检查和恢复试验结果与对照组比较无明显差异.
