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开塞露(含甘油)文献资料
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内部质量控制在检测实验室的应用
目的 通过采取人员比对和留样再测的方式对开塞露(含甘油)进行含量测定,考察该单位检验人员对基础知识和基本技能的掌握情况.方法 采用滴定分析法.结果 总体结果比较满意.结论 内部质量控制为实验室全面提高质量管理体系水平提供了方法和思路.
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开塞露(含甘油)质量标准的提高
目的 修订、规范开塞露(含甘油)的质量标准.方法 参考《中国药典》2010年版(二部)收载甘油检查方法.结果 经检验11个批号的本品,鉴别均呈正反应,性状、检查、含量均符合规定.结论 修订后的质量标准,可操作性强,可有效地控制其药品的质量.
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开塞露(含甘油)含量测定方法的改进
目的:对开塞露(含甘油)含量测定方法进行改进.方法:改变样品的取样量,按国家药品标准WS1-XG-018-2011对不同厂家的开塞露(含甘油)进行含量测定.结果:样品的取样量在0.10 ~0.19 g之间,反应完全,滴定结果准确,重现性好.结论:改进方法后,能更准确的测定甘油的含量,建议修改原标准.