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重组赖脯胰岛素联合格列美脲片治疗2型糖尿病疗效观察
目的：观察重组赖脯胰岛素联合格列美脲片治疗2型糖尿病的疗效及安全性。方法：收治2型糖尿病患者76例，随机分为观察组和对照组，各38例。观察组每天早、中、晚餐前15 min皮下注射重组赖脯胰岛素。餐前15～30 min内口服格列美脲片2～4 mg/d，根据血糖水平调整胰岛素用量。对照组每天早、中、晚餐前15 min皮下注射重组赖脯胰岛素，根据血糖水平调整胰岛素用量，以空腹血糖(FPG)＜7.21 mmoL/L，餐后2 h血糖＜10.0 mmoL/L为治疗目标，治疗12周。观察治疗前后血糖达标及未达标率，治疗后空腹及早餐、晚餐2 h血糖水平。结果：治疗12周后，观察组血糖达标率高于对照组(P＜0.01)，观察组治疗后血糖显著低于对照组(P＜0.05)。结论：对于口服药物控制血糖不理想的2型糖尿病患者，给予重组赖脯胰岛素联合口服格列美脲片治疗，使患者空腹及餐后2 h血糖更容易达标。
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HPLC法与UPLC法对比测定胰岛素类似物
目的 用高效液相色谱(H PLC)法与超高效液相色谱(UPLC)法对比测定胰岛素类似物.方法 HPLC 法采用Inertsil ODS-SP C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以0.2 mol/L硫酸盐缓冲液(pH 2.3)-乙腈(82:18)为流动相A,0.2 mol/L硫酸盐缓冲液(pH 2.3)-乙腈(50:50)为流动相B,流速1.0 mL/min,梯度洗脱;检测波长214nm;柱温40℃.UPLC法采用Halo C18(4.6 mm×150 mm,2.7 μm)色谱柱,以0.2 mol/L硫酸盐缓冲液(pH 2.3)-乙腈(82:18)为流动相A,0.2 mol/L硫酸盐缓冲液(pH 2.3)-乙腈(50:50)为流动相B,流速0.5 mL/min,梯度洗脱;检测波长214 nm;柱温40℃.结果 2种方法所得测定结果一致,精密度、回收率均符合要求.结论 UPLC较HPLC法更加简便迅速,UPLC法能够成功替代HPLC法,为胰岛素类似物及其制剂的质量控制提供新的检测方法.
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重组赖脯胰岛素与赖脯胰岛素治疗T2DM的疗效比较
目的：探讨重组赖脯胰岛素注射液与赖脯胰岛素注射液在2型糖尿病（T2DM ）治疗中的临床疗效和安全性。方法将血糖控制不佳的T2DM 患者48例按2∶1比例随机分为重组赖脯胰岛素组（观察组，n＝32）和赖脯胰岛素组（对照组，n＝16），在睡前给予1次重组甘精胰岛素注射的基础上，三餐前分别给两组患者进行1次重组赖脯胰岛素或赖脯胰岛素注射，治疗周期16周。比较两组患者治疗前、后糖化血红蛋白（HbA1c）、空腹血糖（FPG ）、餐后2 h血糖（2hPG ）变化水平，并评估不良事件。结果44例完成研究，其中观察组28例，对照组16例。治疗16周后，两组患者 HbA1c、FPG和2hPG水平均明显降低（ P＜0．05），观察组和对照组 HbA1c下降幅度分别为（1．55±1．50）％、（1．06±1．30）％，FPG下降幅度分别为（2．07±5．01）、（1．09±3．18）mmol／L ，2hPG下降幅度分别为（3．28±5．71）、（3．60±5．89）mmol／L。以 HbA1c为主要评价指标，0．40为非劣效界值，重组赖脯胰岛素注射液非劣效于赖脯胰岛素注射液（P＜0．05）。观察组 HbA1c≤6．50％的达标率为14．29％，HbA1c＜7．00％的达标率为28．57％；对照组 HbA1c≤6．50％的达标率为18．75％，HbA1c＜7．00％的达标率为43．75％，两组患者在 HbA1c两个水平达标率比较差异无统计学意义（P＞0．05）。结论重组赖脯胰岛素注射液治疗T2DM患者在有效性方面非劣效于赖脯胰岛素注射液，且具有相同的安全性。
