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消渴丸HPLC特征图谱研究
目的:建立消渴丸的HPLC特征图谱分析方法.方法:采用高效液相色谱法对20批消渴丸样品进行分析.色谱条件:Welch Materials XB-C18色谱柱(4.6 mm×260 mm,5μm);流动相为甲醇-0.02%甲酸水溶液;流速为1.0 mL·min-;以葛根素为参照峰,检测波长为280 nm.结果:采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统2.0版》分析了20批消渴丸样品,确定了12个共有峰,20批消渴丸样品的相似度均在0.98以上;利用对照品的保留时间及紫外光谱比较,确认了其中的8个共有峰,分别为3’-羟基葛根素(3号峰)、葛根素(4号峰)、3’-甲氧基葛根素(5号峰)、大豆苷元-8-C-芹糖基-(1→6)-葡萄糖苷(6号峰)、大豆苷(7号峰)、大豆素(10号峰)、五味子酯甲(11号峰)及五味子甲素(12号峰).所归属的色谱峰峰面积占总峰面积的80%,占共有峰面积的85%.此外,通过比较消渴丸样品与原药材的HPLC-DAD色谱图,明确了3~7号共有峰来源于葛根,11 ~12号共有峰来源于南五味子.结论:该方法符合方法学验证要求,可检测消渴丸中的多种成分,所构建的特征图谱能较全面、准确地评价消渴丸质量的均一性,可为消渴丸的整体质量评价提供参考.