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祛痹舒肩丸的药理研究与临床评价
总结了祛痹舒肩丸的药理、临床研究,以冀望对临床医师合理用药提供参考.
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高效液相法测定祛痹舒肩丸中淫羊藿苷的含量
目的:建立以高效液相色谱法测定祛痹舒肩丸中淫羊藿苷含量的方法.方法:色谱柱为C..柱(4.0 mm × 250 mm,5μm),流动相为乙腈-水(30:70),检测波长为270 nm,流速为1.0 mL·min-1,柱温为室温.结果:淫羊藿苷在(0.1992～3.984)μg范围内浓度与峰面积线性关系良好(r=0.9998,n=7),平均加样回收率为98.2%,RSD为2.1%(n=6).结论:本方法简便、灵敏、准确,可用于祛痹舒肩丸的质量控制.
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祛痹舒肩丸中延胡索乙素的含量测定
采用双波长薄层扫描法对祛痹舒肩丸中的有效成分延胡索乙素的含量进行测定.展开剂:正己烷-醋酸乙酯-浓氨试液(3:2:0.1);扫描波长:测定波长λs=515nm,参比波长λR=650nm;狭缝:0.4mm×0.4mm;线性参数:SX=3.延胡索乙素线性范围0.48～3.84μg,r=0.9994,平均回收率为100.98%,RSD为1.77%(n=8).本法重复性好,定量准确,可作为该制剂的定量分析方法.
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HPLC法测定祛痹舒肩丸中阿魏酸的含量
目的:建立以高效液相色谱法测定祛痹舒肩丸中阿魏酸含量的方法.方法:色谱柱为C18柱(4.0 mm×250 mm,5 μm),流动相为乙睛-0.085%磷酸溶液(17:83),检测波长为323 nm,流速为1.0mL/min,柱温为室温.结果:阿魏酸在(0.001996～0.07984)mg/mL范围内浓度与峰面积线性关系良好(r=0.9997,n=7),平均加样回收率为101.2%,RSD为2.9%(n=6).结论:本方法简便、灵敏、准确,可用于祛痹舒肩丸的质量控制.
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肩痛颗粒治疗肩周炎的临床研究
目的 观察肩痛颗粒治疗肩周炎(风寒湿痹证)的临床疗效和不良反应.方法 采用多中心、随机、双盲对照的临床试验设计,将471例肩周炎患者分为两组,试验组为肩痛颗粒组354例;对照组为祛痹舒肩丸组117例.疗程均为4周,分别在治疗前、治疗后1～4周进行临床评价.结果 肩痛颗粒治疗肩周炎(FAS分析)的愈显率为47.74%,总有效率为92.66%;对照药祛痹舒肩丸的愈显率为37.61%,总有效率为85.74%.经统计分析,两组总有效率差异有显著性意义(P<0.05).试验组从治疗前21.56分降到治疗后7.61分;而对照组分别是21.00和8.65分.两组治疗4周后积分下降值和下降率经统计分析差异有显著性意义(P<0.01).结论 肩痛颗粒治疗肩周炎(风寒湿痹证)的疗效优于对照药祛痹舒肩丸,无明显不良反应,是一种安全有效的药物.
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高效液相色谱法测定祛痹舒肩丸中延胡索乙素含量
目的 建立测定祛痹舒肩丸中延胡索乙素含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 色谱柱为Dikma Diamonsil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.1%磷酸溶液(用三乙胺调pH至4.0)-乙腈(80∶20),检测波长为280 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为室温.结果 延胡索乙素进样量在0.080 0～0.800 0 μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 8,n=8),平均加样回收率为98.74%,RSD为1.94%(n=6).结论 HPLC法简便、灵敏、准确,可用于祛痹舒肩丸的质量控制.
