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气相色谱法测定五层共挤膜输液用膜及原材料中残留单体苯乙烯
目的 建立气相色谱法测定五层共挤膜输液用膜及原材料中残留单体苯乙烯的含量.方法 用二硫化碳溶剂提取样品,使用6 890 N气相色谱仪,色谱柱为DB-624石英毛细管柱(30 m×0.25 mm×1.20 μm),进样口温度:200 ℃,氢火焰离子化检测器温度:300 ℃,采用程序升温,进样量:1 μL.结果 苯乙烯在0.05～2.0 μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.998 9),低检测限达1 mg·kg-1.结论 所建立的气相色谱法稳定性好、准确度高,可用于五层共挤膜输液用膜及原材料中残留单体苯乙烯的测定.苯乙烯在输液用膜及原材料中的残留量均符合GB 9692-1988食品包装用聚苯乙烯树脂卫生标准中小于0.5%的规定.
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五层共挤膜输液用膜中4种抗氧化剂的同时测定及迁移研究
目的 建立同时测定抗氧化剂1010、330、168、1076的高效液相色谱法(HPLC),测定五层共挤膜输液用膜中的4种抗氧化剂,并研究抗氧化剂向0.9％氯化钠注射液中的迁移情况.方法 采用RP-HPLC方法,色谱柱为伊利特C18柱(250mm×4.6 mm,5 μm),乙腈-四氢呋喃-水(63∶30∶7)为流动相,柱温30℃,体积流量1 mL/min;检测波长276 nm,进样量10 μL.结果 抗氧化剂1010、330、168、1076分别在0.6～253.6、0.6～246.4、0.6～257.6、0.6～251.6 μg/mL线性关系良好,平均回收率分别为90.70％ (RSD=2.35％)、89.11％ (RSD=2.75％)、89.87％ (RSD=3.01％)、92.78％ (RSD=1.81％).同时测定五层共挤膜输液用膜中的抗氧化剂1010、330、168、1076,所建立的HPLC法稳定性好、准确度高,可用于五层共挤膜输液用膜中抗氧化剂的测定.结论 四种抗氧化剂在输液用膜及原材料中的量均符合欧洲药典标准,迁移试验在0.9％氯化钠注射液中均未检出.
