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左炔诺孕酮的多晶型研究
目的:研究紧急避孕药左炔诺孕酮的多晶型现象.方法:通过多种物理(化学)方法对左炔诺孕酮进行多晶型筛选,采用粉末X射线衍射(PXRD)技术对筛选得到的多晶型样品进行表征.结果:左炔诺孕酮具有低溶解性与低渗透性性质,通过多晶型筛选获得左炔诺孕酮的α、β、B3种晶型.3种晶型样品PXRD图谱的衍射峰位置、衍射峰数量、衍射峰强度、衍射峰几何拓扑等特征均存在明显差异.结论:左炔诺孕酮存在α、β、B3种晶型,通过PXRD技术可对左炔诺孕酮3种晶型进行鉴别.
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基于粉末X射线衍射技术的固体制剂晶型定性分析
目的：建立药物固体制剂中原料药晶型的定性鉴别方法。方法采用粉末X射线衍射技术，依托尼莫地平、罗红霉素，通过定量检测，采用物相扣除技术获得固体制剂中原料药晶型存在状态的粉末衍射图谱，并与晶型原料药的标准图谱比对实现晶型定性鉴别。结果利用建立的固体制剂中晶型原料药鉴别方法，通过对尼莫地平、罗红霉素11个不同厂家生产的27批次固体制剂进行分析研究，获得不同厂家生产固体制剂中原料药的晶型粉末X射线衍射图谱，通过与晶型标准图谱比对，成功实现了对固体制剂中原料药晶型状态的定性鉴别。结论所建立的基于粉末X射线衍射技术的固体制剂中晶型原料药的鉴别方法具有良好的普适性，方法准确性高，可实现药物固体制剂中的原料药晶型鉴别，可作为固体制剂晶型质量控制的定性鉴别通用方法。
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醋酸乌利司他优势药用晶型研究?
目的：研究新型紧急避孕药醋酸乌利司他的多晶型现象，寻找对临床有效的优势药用晶型。方法通过多种物理或化学方法制备醋酸乌利司他的5种不含溶剂晶型样品和6种溶剂合物晶型样品；采用粉末X射线衍射分析法( PXRD)、热重分析法( TG)、差示扫描量热法( DSC)、红外光谱法( IR)对上述11种晶型样品进行表征；通过多种影响因素实验对晶型样品的稳定性和转晶规律进行研究。结果醋酸乌利司他存在多晶型现象，采用多种不同检测方法均可对其晶型进行鉴别。制备的11种晶型样品中有5种为首次发现。结论通过醋酸乌利司他的多晶型现象系统研究，阐明其多种晶型样品的物质组成、制备方法、晶型稳定性、溶解性及晶型转变规律，为优势药用晶型选择提供了科学基础数据，为提高药品质量、保证临床疗效、制定晶型药物质量控制标准提供科学依据。
