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聚氨基酸/纳米羟基磷灰石/硫酸钙椎间融合器在腰椎融合术中的初步应用
目的 探讨聚氨基酸/纳米羟基磷灰石/硫酸钙(polyaminoacid/nano-hydroxyapatite/calcium sulfate,PAA/HA/CS)椎间融合器(简称PHC Cage)用于腰椎融合术的早期临床疗效.方法 2014年3月-9月选择30例行单节段腰椎融合术患者纳入研究,随机分为试验组(20例)及对照组(10例),试验组于术中植入PHC Cage,对照组植入聚醚醚酮(polyetheretherketone,PEEK)Cage.两组患者均主要表现为腰腿痛、下肢放射疼痛或麻木.术前均行腰椎正侧位X线片、CT三维重建检查.两组患者性别、年龄、病变类型、手术节段、病程及术前融合节段椎间隙高度、融合节段前凸曲度、Oswestry功能障碍指数(ODI)等一般资料比较,差异均无统计学意义(P＞0.05),具有可比性.观察两组患者术后1周及3、6、12个月融合节段椎间隙高度、前凸曲度及术后3、6、12个月的ODI,依据Brantigan植骨融合分级标准评价植骨融合情况.结果 两组患者手术时间、术中出血量及自体血回输量比较,差异均无统计学意义(P＞0.05).术后两组患者切口均Ⅰ期愈合.两组患者均获随访,随访时间12个月.两组患者术后各时间点融合节段椎间隙高度、融合节段前凸曲度及ODI均较术前显著改善(P＜0.05);术后除3个月ODI与6、12个月比较差异有统计学意义(P＜0.05)外,其余各指标术后各时间点间比较差异均无统计学意义(P＞0.05);术后各时间点两组间各指标比较,差异均无统计学意义(P＞0.05).末次随访时,依据Brantigan植骨融合分级标准,试验组E级5例、D级13例、C级2例;对照组E级4例、D级5例、C级1例;两组植骨融合率均为90％.结论 PHC Cage可有效恢复、维持融合节段椎间隙高度及腰椎稳定性,与PEEK Cage类似,用于腰椎融合术可获得满意的早期临床疗效.
关键词： 腰椎融合术 椎间融合器 聚氨基酸/纳米羟基磷灰石/硫酸钙 聚醚醚酮 -
聚氨基酸/纳米羟基磷灰石/硫酸钙融合器在山羊腰椎椎间融合中的作用研究
目的 探讨聚氨基酸/纳米羟基磷灰石/硫酸钙(poly-amino acid/nano-hydroxyapatite/calciumsulfate,PHC)融合器(Cage)在山羊腰椎椎间融合中的作用.方法 18只2岁龄雌性山羊,体重29～33 kg,随机分成PHC Cage组(A组)、钛合金Cage组(B组)及自体髂骨组(C组),每组6只,经腹膜外入路建立L3、4椎间融合模型.术后观察动物一般情况;于术前及术后4、12、24周行X线片检查,测量椎间高度(disc space heights,DSH),并于24周行CT三维重建进行改良Brantigan融合评分,明确椎间融合情况;处死动物获取L3、4标本,进行生物力学测试、组织学及扫描电镜观察.结果 所有动物均存活至实验完成.各组术后4周DSH均较术前增高,之后呈下降趋势.其中A、B组手术前后各时间点比较差异均无统计学意义(P＞0.05),C组12、24周均显著低于术前(P＜0.05).术前及术后4周,3组间比较差异均无统计学意义(P＞0.05);术后12、24周,A、B组DSH均显著高于C组(P＜0.05),A、B组间比较差异无统计学意义(P＞0.05).CT三维重建示,A、C组均达骨性融合,B组仅3例达骨性融合;A、C组评分比较差异无统计学意义(P＞0.05),但均高于B组(P＜0.05).生物力学测试示A、B组各方向活动度差异无统计学意义(P＞0.05),但均小于C组(P＜0.05).组织学及扫描电镜观察示A组椎间融合良好,Cage表面微降解,Cage骨界面可见新生骨形成;B组Cage骨界面连接欠紧密,部分区域由纤维组织填充,Cage内部少量新生骨形成;C组髂骨植入区域与宿主骨连接紧密,椎间融合良好,界面未见明显缝隙.结论 采用PHCCage行山羊腰椎椎间融合效果优于钛合金Cage,与自体髂骨相似;其在体内表面微降解并与宿主骨紧密结合,但长期降解情况仍需进一步观察.
关键词： 聚氨基酸/纳米羟基磷灰石/硫酸钙 融合器 椎间融合 腰椎 山羊
