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光新奇胶囊的质量标准研究
目的:建立光新奇胶囊质量标准.方法:采用薄层色谱法(TLC)定性鉴别光新奇胶囊中当归、制何首乌,采用固相萃取-高效液相色谱法测定黄芪甲苷的含量.结果:薄层色谱法均能检出当归、制何首乌.黄芪甲苷进样量在1.324~6.62 μg范围内与峰面积呈良好的线形关系(r=0.999 9),平均回收率为99.10%,RSD为1.57%(<2.0%).结论:本法专属性强,重现性好,结果准确,可作为该药品的质量检测标准.
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光新奇胶囊对免疫功能低下小鼠免疫功能的影响
目的:探讨光新奇胶囊对免疫功能低下小鼠免疫功能的影响。方法60只实验小鼠按随机数字表法分为空白组、模型组、阳性对照组及高、中、低剂量组,每组10只。空白组与模型组给予生理盐水灌胃,阳性对照组给予25 mg/kg的左旋咪唑溶液灌胃,高、中、低剂量组给予光新奇胶囊1800 mg/kg,900 mg/kg,450 mg/kg灌胃,各组灌胃体积均为10 ml/kg,连续灌胃14 d。高、中、低剂量组、模型组与阳性对照组均在给药的第10天、第11天、第12天、第13天腹腔注射环磷酰胺80 mg/kg ,建立小鼠免疫功能低下模型,空白组注射生理盐水。测定胸腺、脾脏重量并计算脏器指数,碳粒廓清法测定单核巨噬细胞吞噬功能,比色法测定血清溶血素水平进行免疫功能试验。结果与模型组相比,光新奇胶囊高、中、低剂量组均能显著提高免疫抑制小鼠的胸腺指数、脾脏指数(P<0.05)。高、中、低剂量组均能显著升高小鼠碳粒廓清率、吞噬指数及血清溶血素水平(P<0.05)。3个剂量组各免疫功能指标差异无统计学意义(P>0.05)。结论光新奇胶囊具有增强免疫抑制小鼠免疫功能的作用,在剂量范围内未发现剂量依赖关系。
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高效液相色谱法测定光新奇胶囊中黄芪甲苷含量
目的 建立测定光新奇胶囊中黄芪甲苷含量的高效液相色谱法.方法 色谱柱为依利特C18柱(250mm x 4.6mm,5μm),以乙腈-水(31:69)为流动相,检测波长201nm,流速1.0mL/min.结果黄芪甲苷进样量在0.105~0.525μm范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9997),平均回收率为97.4%,RSD=1.57%(n=5).结论高效液相色谱法简便、快速、准确,可用于光新奇胶囊的质量控制.