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注册登记式研究文献资料
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消渴丸治疗2型糖尿病注册登记式研究
目的 研究消渴丸的不良反应发生率、性质和临床表现,评价消渴丸临床合理用药情况.方法 通过注册登记式研究的方法对3 229例使用消渴丸治疗2型糖尿病的病例进行观察,真实记录入组病例的一般情况、药物使用情况、血糖情况以及不良反应发生情况.结果 3 229例患者中发生不良事件4例,研究者判定为不良反应3例,不良反应发生率为0.9‰,主要表现为低血糖以及腰酸;12.76％的患者在服用消渴丸的同时使用了磺脲类降糖药物.结论 消渴丸不良反应发生率属于国际医学科学组织委员会(CIOMS)推荐的不良反应分级标准的罕见范畴,低血糖是其主要不良反应,临床上消渴丸不合理使用的情况仍然存在.
