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  • 小儿健脾温通贴的质量标准研究

    作者:左亚杰;文敏;王璐;刘金玲;高文;肖瑞飞

    目的:建立小儿健脾温通贴的质量标准.方法:采用薄层色谱法对处方中白术、砂仁、艾叶进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定凝胶贴膏剂中苍术素含量;按《中国药典》(2015年版4部)方法考察凝胶贴膏剂的含膏量、赋形性、黏附力.结果:薄层色谱斑点清晰、分离度好、专属性强、阴性对照无干扰;同时对3批凝胶贴膏剂进行含量测定,苍术素含量分别为:4.1298、4.1106、4.0587μg/g;苍术素的平均回收率为99.49%,RSD为1.46%;其含膏量、赋形性符合要求.结论:该法简便、准确、重复性好,可作为小儿健脾温通贴的质量控制标准.

  • 小儿健脾温通贴的基质处方研究

    作者:肖瑞飞;文敏;刘金玲;王璐;高文;左亚杰

    目的 优化小儿健脾温通贴的基质处方.方法 采用单因素方差分析结合星点设计-效应面优化法,以剥离强度为量化指标,结合膏体的皮肤追随性、赋型性、外观等指标的加权综合评分,优选出佳基质处方.结果 小儿健脾温通贴的优处方为明胶-聚乙烯吡咯烷酮K30(PVPK30)-聚丙烯酸钠-甘油=4.0∶2.08∶5.16∶24.结论 以优基质处方制备的凝胶贴膏剂,具有良好的黏附性和外观,成形性好.

  • 小儿健脾温通贴的提取工艺研究

    作者:文敏;肖瑞飞;刘金玲;王璐;高文;左亚杰

    目的:优化小儿健脾温通贴的提取工艺。方法采用 L9(34)正交试验设计筛选挥发油佳提取工艺条件,采用单因素分析优选浸膏佳提取次数。结果挥发油优提取工艺为浸泡30 min,加6倍量水,提取7 h,浸膏优提取次数为2次。结论该提取工艺方法简便、可行,适于工业化生产。

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