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HPLC法同时测定妇炎愈合剂中芍药苷、丹参酮ⅡA的含量
目的:建立同时测定妇炎愈合剂中芍药苷、丹参酮ⅡA的方法.方法:应用高效液相色谱法测定,色谱柱为Agilent XDB-C18(250 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱;流动相为甲醇-0.2%磷酸溶液,梯度洗脱;流速为0.9 ml·min-1,柱温35℃;检测波长230 nm(检测芍药苷),268 nm(检测丹参酮ⅡA).结果:丹参酮ⅡA、芍药苷的线性范围分别为0.516~2.581 μg(r=0.999 3),0.364~1.819 μg(r=0.999 6);平均加样回收率分别为96.4%(RSD=1.14%,n=5),96.2%(RSD=1.04%,n=5).结论:该方法简便易行、准确、重复性好,可用于妇炎愈合剂中芍药苷、丹参酮ⅡA的含量测定.
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妇炎愈合剂中防腐剂含量、乙醇残留量、重金属及有害元素含量的检测
目的:对影响妇炎愈合剂质量安全性的项目进行研究.方法:采用高效液相色谱法(HPLC)对制剂中防腐剂的含量进行测定;采用气相色谱法(GC)对其乙醇残留量进行进行检测;采用电感耦合等离子质谱法(ICP-MS)对其可能含有的重金属及有害元素进行检测.结果:6批样品苯甲酸含量均小于0.3%;4批样品乙醇残留量超过0.5%;仅有一批样品的总汞含量超过15μg·d-1,其余样品铅、镉、铬、砷、镍、铜含量均符合美国药典新通则<232>的规定.结论:建立的方法准确,可靠;根据检测结果,亟需改进制剂工艺从而降低乙醇残留量;建议增加以上影响制剂安全性的检测项目以便严格控制制剂质量.
关键词: 妇炎愈合剂 高效液相色谱法 气相色谱法 电感耦合等离子质谱法 重金属及有害元素 -
阿奇霉素分散片联合妇炎愈合剂治疗宫颈衣原体感染临床观察
目的:观察阿奇霉素分散片联合妇炎愈合剂治疗宫颈衣原体感染的临床疗效.方法:64例随机分为对照组和观察组各32例,两组均用阿奇霉素分散片治疗,观察组合用妇炎愈合剂治疗.结果:总有效率观察组96.9%、对照组65.6%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).结论:阿奇霉素分散片联合妇炎愈合剂治疗宫颈衣原体感染临床疗效确切.