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羟喜树碱注射液的细菌内毒素检查方法探讨
目的:建立羟喜树碱注射液的细菌内毒素检查方法.方法:根据<中国药典>2000年版Ⅱ部收载的细菌内毒素检查法应用指导原则进行试验.结果:供试品干扰试验提示羟喜树碱注射液(2 ml∶5 mg)在稀释50倍后对细菌内毒素检查无干扰.结论:细菌内毒素检查法适用于羟喜树碱注射液细菌内毒素的检查.
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抗癌扶正方联合羟喜树碱注射液治疗老年晚期直肠癌疗效及安全性观察
目的 观察抗癌扶正方联合羟喜树碱注射液治疗老年晚期直肠癌的临床疗效及安全性.方法 将我院收治的116例接受mFOLFOX6方案化疗的老年晚期直肠癌患者随机分为观察组和对照组,每组58例.对照组给予羟喜树碱注射液治疗,观察组在对照组治疗基础上给予抗癌扶正方治疗.治疗后,对两组近期疗效进行评价;治疗前后,分别利用卡氏评分对两组生活质量进行评价;治疗后,观察两组1年及2年生存率、总生存时间及疾病进展时间;治疗期间,密切观察两组患者的各类不良反应.结果 治疗后,观察组总有效率及卡氏评分均明显高于对照组(P<0.05);治疗后,观察组1年生存率、2年生存率、总生存时间与疾病进展时间分别为82.7%、62.0%、11.9个月及16.8个月,均明显高于对照组(P<0.05);治疗后,观察组白细胞降低、肝肾损伤、皮疹、恶心呕吐及神经毒性等不良作用的发生率均明显低于对照组(P<0.05).结论 抗癌扶正方联合羟喜树碱注射液治疗老年晚期直肠癌疗效较好,值得进行深入研究.
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羟喜树碱注射液细菌内毒素的检测
鲎试剂用于药品中细菌内毒素的检测具有灵敏度高,操作简便的特点,用细菌内毒素检查法代替兔法来检查药品的热原已被世界许多药典收载.本文参照<中国药典>(2005)细菌内毒素检查法,对羟喜树碱的细菌内毒素进行检测试验,结果表明细菌内毒素法可用于羟喜树碱的热原检查.
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HPLC法测定羟喜树碱注射液中有关物质
目的:建立羟喜树碱注射液中有关物质的HPLC检测方法.方法:色谱柱为Venusi MP-Cis(5μm,4.6 mm×250 mm);流动相为甲醇-pH2.5甲酸溶液(50∶50);流速为1.0 mL·min-1;检测波长为254 nm.结果:羟喜树碱的检测限为2.7 ng.结论:该方法专属性好,简捷、快速,能有效检出羟喜树碱注射液中的有关物质.