首页 > 文献资料
-
盐酸丙酰左卡尼汀中有机溶剂残留的毛细管GC测定
建立毛细管气相色谱法测定盐酸丙酰左卡尼汀中甲醇、丙酮、二氯甲烷3种有机溶剂的残留量.采用Agilent DB-WAX毛细管柱；FID检测器；程序升湿以30℃保持4min后,以10℃·min-1的升温速率升至60℃,再以40℃·min-1的升温速率升至220℃,终止时间3min；进样口温度180℃.本法灵敏、准确,适用于盐酸丙酰左卡尼汀中有机残留量的检测.
-
HPLC法测定盐酸丙酰左卡尼汀原料药及其制剂的含量和有关物质
目的:建立测定盐酸丙酰左卡尼汀原料药及其制剂含重和有关物质的方法.方法:采用高效液相色谱法测定3批盐酸丙酰左卡尼汀原料药及注射用制剂中主成分及杂质A、B、C的含量.色谱柱为Angilent Eclipse XDB-C18,流动相为0.006 mol·L-1辛烷磺酸钠溶液(pH3.0)-甲醇(95:5),流速为1.0 mL· min-1,柱温为30 ℃,检测波长为210 nm.结果:盐酸丙酰左卡尼汀色谱峰与杂质峰能完全分离,主成分检测浓度线性范围为1.0036～20.072 mg· mL-1 (r=0.9997)；低、中、高浓度平均回收率分别为99.92％、100.62％、100.25％,RSD为1.68％、2.41％、2.12％(n=9)；低检测限为0.038 88 mg·mL-1;6批样品中总杂质含量均小于1.930％.结论:本法简单、灵敏、专属性强、结果准确,适用于测定盐酸丙酰左卡尼汀原料药及其制剂的含量和有关物质.
-
盐酸丙酰左卡尼汀注射剂中有关物质及含量的测定
目的 建立高效液相色谱法测定盐酸丙酰左卡尼汀有关物质和含量.方法 色谱柱为Angilent Zorbax SB-C18柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相为0.006 mol/L辛烷磺酸钠溶液(每1 000 mL加三乙胺10 mL,磷酸调pH至2.9)-甲醇(95:5),流速为1.0 mL/min,柱温为35℃,检测波长为210 nm.结果 主峰与相邻杂质峰能完全分离,质量浓度为1.003 6～20.072 g/L时与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 8,n=5);平均回收率为99.71%,RSD为1.26%(n=9);低检测限为0.038 88 g/L.结论 方法简单、灵敏、专属性强、结果准确,适用于测定盐酸丙酰左卡尼汀的有关物质和含量.
