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浙江省肾综合征出血热(HFRS)-Ⅰ型鼠脑纯化疫苗安全性、血清学、防病效果和免疫策略研究
目的现场观察、考核兰州生物制品研究所生产的HFRS-Ⅰ型鼠脑纯化疫苗的安全性、血清免疫学与防病效果,并确定其免疫程序和免疫策略.方法试验组和对照组按随机整群分组法进行分组;采用0、7、28d及免后1年加强1针的免疫程序;分别采集免前、全程接种后2周、加强前、加强后两周、加强后1、2、3、4、5年的部分接种者全血和微量耳垂血,分别测定其中和抗体和IFA抗体,观察疫苗的血清免疫学效果和现场流行病学防病效果.结果在1995年8月～2001年12月的6年时间里从疫苗开始接种到加强后5年,观察了HFRS-Ⅰ型鼠脑灭活纯化疫苗的安全性、血清免疫学效果和流行病学防病效果等.纵观结果:证明该疫苗除了因疫苗中残留蔗糖导致较重较普遍的局部反应外,未发现其他严重的副反应,证明疫苗有较好安全性.从血清免疫效果看,86例全程接种后两周的免疫者血清,IFA抗体阳转率达100%,中和抗体阳转率为44.44%(8/18).1年后,IFA抗体和中和抗体阳性率分别下降到28.57%和14.80%.但加强后2周的血清IFA抗体和中和抗体阳性率分别反弹至83.33%和55.56%,其抗体几何平均滴度也随之回升,但不十分明显.此外,在加强后2年IFA和中和抗体阳性率再次下降到较低水平,分别为22.50%和26.0%,到加强后5年,中和抗体几乎仍近半数阳性,IFA抗体仍保持较高的阳性率;在接种组人群中除1例虽接种3针,但未按规定接种程序接种而发病外,至今未发生其他病例.而对照组人群中已发病26例,其5年平均保护率达96.15%.结论现场观察结果证明该疫苗具有安全性好,血清免疫学效果维持时间较长,现场防病效果可靠,对疫苗接种人群至少可保护6年以上,疫苗值得在广大疫区推广应用;0、7、28d的免疫程序比较合理,1年后加强1针的免疫效果不容忽视;没有发现有感染增强的病例.对高发疫区人群可采取以灭鼠和疫苗接种为主的综合性防治措施,而对中、低发疫区人群可根据具体情况选择相应的防治措施.
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肾综合征出血热Ⅰ型灭活疫苗低年龄组儿童安全性及免疫效果观察
肾综合征出血热由于缺乏特异的治疗药物和大面积有效灭鼠措施的困难,疫苗预防就显得尤为重要.自WHO提出开发有效的肾综合征出血热灭活疫苗以来,无论是国外的鼠脑纯化疫苗,还是国内的沙鼠苗,地鼠苗和鼠脑苗都显示了良好的安全性和理想的防病效果.但从目前有关疫苗应用的资料报道均为大年龄组的青壮年,而对低年龄组(1～6)儿童的安全性及免疫效果未见报道.为探讨低年龄组接种肾综合征出血热疫苗的安全性及免疫效果,给肾综合征出血热Ⅰ型灭活疫苗的应用提供科学依据,现将试验结果报告如下.
