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羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯的小鼠急性口服毒性试验
目的 探讨小鼠口服羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯的急性毒性.方法 小鼠一日内连续3次灌胃给予羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯,观察和记录小鼠的行为、摄食量、体重、呼吸频率和死亡情况,连续观察14 d.未死亡小鼠处死后行尸检.结果 在日剂量为15 g·kg-1剂量下,小鼠的行为活动无异常,摄食量与对照组相比无明显差异,呼吸频率无改变,仅体重增加比对照组略有下降(P＞0.05),主要脏器无明显病理改变,观察期内无小鼠死亡.结论 羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯毒性极低,作为包衣材料安全性高.
关键词： 羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯 急性毒性 -
水飞蓟素肠溶聚乳酸-羟基乙酸共聚物纳米粒的制备及体外释药研究
目的：制备水飞蓟素肠溶聚乳酸-羟基乙酸共聚物（PLGA）纳米粒，并研究其体外释药行为。方法：以羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯（HPMCP）为肠溶材料，采用纳米沉淀法制备水飞蓟素肠溶PLGA纳米粒和水飞蓟素PLGA纳米粒，观察其形态，检测其粒径、Zeta电位、包封率、载药量、稳定性、体外释放度（Q）。以粒径、包封率、载药量为指标筛选水飞蓟素肠溶PLGA纳米粒中PLGA-HPMCP质量比。结果：PLGA-HPMCP的佳质量比为1∶0.25。所制水飞蓟素肠溶PLGA纳米粒和水飞蓟素PLGA纳米粒的粒径分别为224、193 nm，Zeta电位分别为－37.8、－40.7 mV；包封率分别为（74.7±2.2）％、（71.7±2.5）％，载药量分别为（5.39±0.24）％、（5.21±0.22）％；4℃下储存3个月后的渗漏率分别为0.2％、0.5％；人工胃液中Q48 h分别为38.6％、70.5％，人工肠液中Q48 h分别为80.2％、73.5％。结论：成功制得水飞蓟素肠溶PLGA纳米粒，其稳定性较好，能有效抑制水飞蓟素在人工胃液中的释放。
