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亲水凝胶骨架材料制备盐酸多奈哌齐缓释片的可行性研究
目的 采用亲水凝胶骨架材料制备盐酸多奈哌齐缓释片,并对其质量进行评价.方法 采用亲水凝胶骨架材料HPMC K100LV和K4M联用通过干法制粒工艺制备盐酸多奈哌齐缓释片,以溶出曲线相似性f2值作为评价指标,通过正交设计进行处方优化,用高效液相色谱法进行含量和杂质检测,通过加速和长期试验考察片剂稳定性.结果 以该方法制备的盐酸多奈哌齐缓释片质量稳定,具有与原研制剂一致的溶出特征.结论 以该方法制备盐酸多奈哌齐缓释片具有可行性.
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缓、控释制剂中新型药用辅料的应用
辅料的成分、组成与结构对药物的释放性能有很大的影响,本文就缓、控释制剂的新型药用辅料,根据其性质分为生物可降解材料和亲水凝胶骨架材料作一概述.
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盐酸丁螺环酮缓释片的制备及其体外释放研究
目的:制备盐酸丁螺环酮缓释片,并考察其释药行为及其影响因素.方法:采用羟丙基甲基纤维素(HPMC)为亲水凝胶骨架材料,乙基纤维素(EC)为阻滞剂,湿法制粒制备盐酸丁螺环酮缓释片.考察不同释放递质,HPMC、EC的不同含量及不同黏度对该缓释片体外释放的影响.结果:制备出的缓释片24h的释药量超过90%,释药速率符合Higuchi方程.HPMC、EC含量的增加均会减慢缓释片的释放;随着HPMC黏度的增大,片剂的释药速率减慢,而EC的黏度及释放递质对释药速率均无明显影响.结论:以HPMC和EC为骨架材料,能制备出持续释药24h的盐酸丁螺环酮缓释片.