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全自动生化分析仪常规项目校准周期探讨
目的 探讨临床化学实验室常规测定项目的 校准周期,提高全自动生化分析仪测定结果的可靠性.方法 将13个生化常规检测项目更换新的试剂、校准后,在距校准完成后0、2、4、6、8、10、12、14、24小时的时刻测定一批三个水平的质控血清,以后每24小时测一次,总计测定14天,以控血清测定结果的相对偏差小于1/6CLIA'88允许误差作为评价标准,对结果进行分析.结果 镁(络合指示剂法)校准周期为10小时,肌酐(苦味酸法)校准周期为12小时,总蛋白(双缩脲法)校准周期为5天,其它项目的 校准周期均超过14天.结论 科学合理地确定检验项目的 校准周期是确保临床化学检验结果准确性的基础.
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科学确立日立H7180全自动生化分析仪校准周期
目的 利用校准周期图科学确立日立7180全自动生化分析仪校准周期.方法 生化分析仪定标校准后,在距定标校准时间为0,2,4,6,8,10,12,24h时分别测定高、中、低三种浓度水平的质控血清1次,之后每24h测定1次,总计测定30d,如果有项目稳定性强可继续延长检测时间,出现偏差后结束.所有检测项目均重复测定4次取平均值.利用SPSS 19.0统计软件进行数据处理,计算累积变异系数(CV),并绘制校准周期图.从校准完毕后开始计时至CV＞1/6 CLIA88允许误差时结束,此间隔时间即为该项目的校准周期.结果 校准周期短为ALP只有14h;钙(Ca)为24h;TP、ALB、CK、Fe为4～10d;DBil、TBil、HDL-C、GLU、Urea、CHO为10～20d;LDH为25d;TG去游离、Cr酶法、UA、AMY、ALT、AST的校准周期超过30d.结论 科学、合理地确立各检测项目的校准周期,对生化分析仪检测系统进行定期校准,既能够避免不必要的校准、又能够节省检验工作的时间和成本,保证生化检验项目检测结果可靠性.
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科学确立奥林帕斯Au640全自动生化分析仪校准周期
目的:利用校准周期图科学确立奥林帕斯Au640全自动生化分析仪校准周期.方法:生化分析仪定标校准后,每隔2小时分别测定三种浓度水平的质控血清一次,24小时后每天测定一次,总计测定30天.所有检测项目均重复测定四次取平均值.以积变异系数(CV)大于1/6 CLIA' 88为评价标准,绘制校准周期图.结果:碱性磷酸酶(ALP)L1校准周期短每12h一次.酶类项目较稳定,校准周期可达30天以上,低水平质控血清必不可少,这样有利于测得更为准确的校准周期.结论:科学、合理地确立各检测项目的校准周期,对生化分析仪检测系统进行定期校准,既能够避免不必要的校准、又能够节省检验工作的时间和成本,保证生化检验项目检测结果可靠性.
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关于两种全自动生化分析仪校准周期的对比研究
目的:对日立H7180、奥林帕斯Au640全自动生化分析仪校准周期的对比分析.方法:相同条件下,两生化分析仪进行定标校准后,每隔2小时测定高、中、低3种浓度的质控血清各一次直到24 h,后每间隔24 h测定一次,共测定30 d,检测项目均重复测定4次取平均值.从校准完成后开始计时到累积变异系数(CV)大于1/6 CLIA'88允许误差时终止,确定该项目的校准周期.通过绘制校准周期图获得两种全自动生化分析仪不同检测项目的校准周期,并对结果进行对比分析.结果:以碱性磷酸酶(ALP)为例绘制校准周期图,进行对比分析.各检测项目在日立H7180中,低水平质控CV先达到校准要求,高水平质控CV后达到校准要求;而在奥林帕斯Au640中,中水平质控CV先达到校准要求,高水平质控CV后达到校准要求.结论:日立H7180和奥林帕斯Au640全自动生化分析仪,其校准周期基本一致,个别项目存在差异.
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自建检测系统常用生化项目校准周期的建立
目的 建立我科室自建检测系统24个生化项目的校准周期.方法 先更换24个常用生化项目的试剂,然后对这些项目进行校准,取低值浓度水平的质控品,校准当天0h、4h、8h、24h测定,每次重复4次,此后每24h测定1次,连续测定至第30d.当允许总误差(TEa)以相对数表示时,计算第n天以及此前所有质控结果的累积变异系数(CCVn)；当TEa以绝对数表示时,计算第n天质控结果均值与第1天质控结果均值之差((Q)Cn-(QC)1).以1/6TEa作为判断阈值,当某项目第n天的CCVn或(QC)n-(QC)1超过其判断阈值时,(n-1)天即为该项目的校准周期.结果 总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、总胆红素(TBIL)、间接胆红素(DBIL)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、γ-谷氨酰转肽酶(GGT)、拟胆碱酯酶(Pche)、尿酸(UA)、肌酐(Cr)、肌酸激酶(CK)、α-羟丁酸脱氢酶(HBDH)、血糖(GLU)、甘油三酯(TG)、钾(K+)、氯(Cl-)、镁(Mg)、磷(P)的校准周期≥30d,钠(Na+)、总胆固醇(TC)、总钙(Ca)、乳酸脱氢酶(LDH)、尿素氮(BUN)的校准周期分别为12d,9d、7d、7d、1d.结论 我科建立的校准周期与其他文献报道有一定的差别,不同实验室有必要建立自己的校准周期.
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酶法测定二氧化碳试剂开瓶稳定性与校准周期的研究
目的 探讨酶法测定二氧化碳试剂稳定性与校准周期的验证方法,以保证临床检验结果的准确性.方法 连续测定稳定质控品,观察其变化情况,以确定校准周期与开瓶稳定时间,失控条件下进行重新校准再次测定质控.结果 目前本室使用A公司生产的二氧化碳试剂开瓶稳定性与校准周期均可达30天.结论 临床实验应对校准周期与开瓶稳定性的进行验证,目前我室使用的二氧化碳酶法测定试剂完全能够满足临床应用要求.
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不同厂家的镁离子稳定性研究
目的 探讨镁二甲苯胺蓝比色法测定试剂校准周期与稳定性的验证方法,以保证临床检验结果 的准确性.方法 连续测定稳定质控品,观察其变化情况,以确定开瓶稳定时间.结果 pH在10.5~11.0的镁单试剂校准周期与开瓶稳定性均可达30 d.结论 临床实验室应该对校准周期与开瓶稳定性进行验证,目前本科室使用的新成生物的镁二甲苯胺蓝比色法测定试剂完全能够满足临床应用要求.
